tarea interdescriptiva

GLOSARIO


Especialidad farmacéutica: El concepto de especialidad farmacéutica no es científico, sino jurídico, y sirve para individualizar cada entidad medicamentosa que exige una autorizaciónlegal de comercialización. De esta forma, se considera especialidad farmacéutica a todo medicamento, alimento-medicamento, producto higiénico o desinfectante, de composición conocida y denominaciónespecial, dispuesto en envase uniforme y precintado para la venta al público, que haya sido inscrito en el correspondiente registro farmacéutico y autorizado su propietario para la preparación y venta.No todos los medicamentos son especialidades farmacéuticas.

Especialidad farmacéutica genérica u EFG: es la especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa ycuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente establecido por su continuo uso clínico. Asímismo, la especialidadfarmacéutica genérica en cuestión debe demostrar la equivalencia terapéutica con la especialidad de referencia mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia, y las diferentes formas farmacéuticasorales de liberación inmediata podran considerarse la misma forma farmacéutica siempre que hayan demostrado su bioequivalencia.

Especialidad farmacéutica publicitaria u OTC: Son aquellasespecialidades farmacéuticas de libre uso y dispensación sin receta, empleadas para el alivio o tratamiento de síndromes o síntomas menores que no requieren atención médica para la prevención de los mismos, yque sean autorizadas como tales teniendo en cuenta determinados criterios.
Las EPF, a diferencia de las ordinarias, se encuentran en régimen de libertad de precios y no son disponibles con cargo alos fondos públicos de la Seguridad Social.

Forma farmacéutica o galénica: Es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos, sustancias medicinales y excipientes para constituir un...