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ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad — Directrices para la mejora del desempeño


4 Sistema de gestión de la calidad
4.1 Requisitos generales

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe:
a)identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización,
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesariospara apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos

4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades

La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir

a)declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional,
d) los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos
e) los registros requeridos por esta Norma Internacional.

4.2.2 Manual dela calidad

La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya
a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión,
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos
c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistemade gestión de la calidad.

4.2.3 Control de los documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para
a) aprobar los documentos en cuanto a suadecuación antes de su emisión
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos,
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso,
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles yfácilmente identificables,
f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

4.2.4 Control de los registros

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de laconformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de losregistros.

5 RESPONABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 compromiso de la dirección
La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia
Para satisfacer las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas, una organización debería:
a) Identificar a sus partes...