TAREA

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANITIDINA CUVE 150 mg Comprimidos recubiertos EFG
RANITIDINA CUVE 300 mg Comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RANITIDINA CUVE 150 mg Comprimidos recubiertos EFG
Cada comprimido contiene:
Ranitidina (D.O.E.) (Hidrocloruro), 150 mg.
RANITIDINA CUVE 300 mg Comprimidos recubiertos EFG
Cada comprimido contiene:Ranitidina (D.O.E.) (Hidrocloruro), 300 mg.
Excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos ranurados de color ocre.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Ranitidina está indicada en
los siguientes casos:
-
Úlcera duodenal.
-
Úlcera gástrica benigna.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
-
Tratamiento de hemorragia esofágica y gástricacon hipersecreción y profilaxis de la
hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
-
Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
-
Profilaxis de hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (Síndrome
de Mendelson), especialmente paciente
sobstétricos durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina, el médico de
be asegurarse, realizando anamnesis completa y
empleando los medios diagnósticos
apropiados, de que el cuadro clínico corresponde a una de
las indicaciones.
Ranitidina no debe utilizarse para corregir disp
epsias, gastritis, ni otro tipo de molestias
menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso
tratado seade naturaleza neoplásica, en cuyo
caso el medicamento, al aliviar la sintomatologí
a, puede enmascarar la evolución del cuadro.
4.2 Posología y forma de administración
ADULTOS:
En la úlcera duodenal activa, la
dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos veces al día
(mañana y noche), sin que sea necesario ajustarlas
a las comidas. Puede ser igualmente efectiva
una dosisúnica de 300 mg por la noche.
Estas pautas se deberán mantener, en cualquier caso, durante 4 ó 6 semanas, incluso si se ha
conseguido alivio de los síntomas en menos
tiempo, pudiendo suspenderse antes si existe
comprobación objetiva (por ejemplo fibroscopia) de que la úlcera ha cicatrizado.
En pacientes que han respondido a un curso de
tratamiento corto, particularmente en aquellos
conhistorial de úlcera recurrente, se recomienda
el tratamiento de mantenimiento con una dosis
reducida de un comprimido de 150 mg por la noche.
En la úlcera gástrica activa benigna se recomienda
una dosis de 150 mg, dos veces al día, ó 300
mg por la noche durante 6 semanas.
En la esofagitis péptica se recomienda administ
rar 150 mg, dos veces al día, ó 300 mg por la
noche. La duracióndel tratamiento es de hasta 6-8
semanas, o, si fuera necesario, 12 semanas.
En pacientes con esofagitis moderada a grave,
la dosis de ranitidina puede aumentarse a 150
mg, cuatro veces al día, hasta 12 semanas. Para el tratamiento a largo plazo se recomienda
administrar 150 mg por vía oral, dos veces al día. Para el tratamiento de los síntomas asociados,
se recomienda administrar 150 mgdos veces al día por vía oral durante dos semanas; este
régimen puede continuar durante otras dos sema
nas, en aquellos pacientes en los que la
respuesta inicial no haya sido adecuada.
En el síndrome de Zollinger-Ellison la dosis inicial es de 150 mg, tres veces al día,
aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un
máximo de 6 g/día.
En laprevención del síndrome de Mendelson, se
administrará una dosis oral de 150 mg dos
horas antes de la anestesia general y, preferible
mente, otra dosis de 150 mg la tarde anterior.
Alternativamente, administrar 50 mg por vía
IM o IV lenta 45 a 60 minutos antes de la
anestesia. En pacientes obstétr
icos, se administrarán 150 mg al comenzar el parto y se
continuará administrando 150...