TC2 medicamentos de venta libre (OTC)


DECRETO 677 DE 1995: Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
Artículo 2o.Mecanismos de comercialización autorizados para un medicamento:
Bajo venta libre.
Bajo fórmula médica.
Bajo control especial.
Para uso hospitalario exclusivamente.
Artículo 72. Del contenido de las etiquetas rótulos y empaques:
Las frases Venta bajo Fórmula Médica u Odontológica o Venta libre.
RESOLUCIÓN 4320 de 2004: Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productosfitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre.
RESOLUCIÓN 886 de 2004: Establece criterios de clasificación de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre.
DECRETO 3050 de 2005: Por el cual se reglamenta el expendio de medicamentos
RESOLUCIÓN 2955 de 2007: Modifica algunos numerales del Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos delServicio Farmacéutico, en relación con la venta de medicamentos sin prescripción médica. Se da plazo de un año a partir de la fecha de publicación, a los establecimientos farmacéuticos para cumplir con las condiciones esenciales.
El artículo 79 del Decreto 677 de 1995 establece que “toda la información científica promocional o publicitaria sobre los medicamentos deberá ser realizada con arregloa las condiciones del registro sanitario y a las normas técnicas y legales previstas en ese decreto y que los titulares del registro serán los responsables de cualquier trasgresión en el contenido de los materiales de promoción y publicidad y de las consecuencias que ello pueda generar en la salud individual o colectiva” y en el parágrafo primero excluye los medicamentos de venta sin prescripciónfacultativa o venta libre de la prohibición de hacerles propaganda “en la prensa, la radiodifusión, la televisión, y en general, en cualquier otro medio de comunicación y difusión masiva”.
La resolución 4536 de 1996, reglamenta la publicidad de los medicamentos que, entre otras cosas, establece que la publicidad en cualquier medio masivo de comunicación deberá indicar el número de registrosanitario otorgado por la autoridad sanitaria que lo expidió, que la publicidad e información de los medicamentos deberá ceñirse a la verdad y, por consiguiente, no podrán exagerarse las bondades que pueda ofrecer su uso y establece varias prohibiciones para hacer publicidad de medicamentos cuando:
a) Contraríe las normas generales aplicables en materia de educación sanitaria, nutricional oterapéutica; b) Exprese verdades parciales que induzcan a engaño o error; c) Impute, difame, cause perjuicios o comparación peyorativa para otras marcas, productos, servicios, empresas y organismos; d) Para los medicamentos de venta bajo fórmula médica, la promoción, bajo el sistema de premios en dinero o en especie, por cuanto induce al uso irracional o sustitución de los mismos. Estas conductas sontotalmente antiéticas y no sólo infringen lo preceptuado en la Ley 09 de 1979, sino que constituyen un hecho de competencia desleal, y e) Los medicamentos con fórmula médica (prescripción médica) sólo podrán anunciarse o promocionarse en publicaciones de carácter científico o técnico dirigidas al cuerpo médico y odontológico; por lo tanto, prohíbese su propaganda en prensa, radiodifusión, televisión yen general en cualquier otro medio de comunicación y promoción masiva. Permite la publicidad de medicamentos de venta libre sólo para aquellos productos con registro sanitario vigente. La Resolución 114 de 2004, reglamenta la información promocional o publicitaria de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre.
Para ello establece las siguientes definiciones: Anuncio....