tecnico superior universitario

1. GENERALIDADES SOBRE SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LABORATORIOS.La implantación de Sistemas de Gestión de la Calidad constituye una prácticageneralizada en el ámbito empresarial. Las razones que pueden justificar estehecho son muy variadas, abarcan desde los aspectos vinculados a ladisminución de costos e incrementos en la productividad, hasta aquellos otrosrelacionados con la necesidadde poseer un conjunto de procesosestandarizados que permitan regular y controlar las actividades y funciones quese realizan en el seno de una empresa.La implantación de dichos Sistemas de Gestión de la Calidad se realiza dentrode algún marco de trabajo que pueda servir como referente para que la mismano se lleve a cabo de manera poco estructurada, incompleta o arbitraria. Laimportancia de estefenómeno es cada vez mayor, actualmente el número delaboratorios que utilizan las normas ISO 17025 como guía para implantar yobtener la certificación del sistema de calidad se incrementa año tras año. Laaparición de estas normas facilita la armonización de los enfoques de lossistemas de calidad y su utilización se orienta en dos líneas claramentedefinidas. Por un lado, como guía o directriz parael desarrollo, implantación, yevaluación interna o externa del sistema de calidad; y por otro, como marco dereferencia para la obtención de resultados confiables y certeros que satisfaganlas necesidades de los clientes: primicia para la certificación.Norma ISO 17025. Generalidades.ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (ComisiónElectrotécnica Internacional) forman el sistemaespecializado para lanormalización mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO e IECparticipan en el desarrollo de las Normas Internacionales a través de comitéstécnicos establecidos por la organización respectiva, para tratar con camposparticulares de la actividad técnica. Los comités técnicos de ISO e IECcolaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones internacionales,públicas yprivadas, vinculadas a ISO e IEC, también participan en el trabajo.En el campo de la evaluación de la conformidad, el Comité de ISO para laevaluación de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo deNormas y Guías Internacionales. (Organización Internacional para laEstandarización, 2009)Evolución de la ISO: ISO/IEC 17025Internacionalmente, el proceso de estandarización de las actividades deloslaboratorios de ensayo y calibración tuvo inicio con la publicación de la Guía 25ISO/IEC en 1978, revisado posteriormente en 1993. En Europa, como estaGuía no se había aceptado, estaba en vigor la EN 45001 como norma parareconocer la competencia de los ensayos y calibraciones realizadas por loslaboratorios. (Acreditación de Laboratorios de Calibración y Ensayo, 2003)Tanto la Guía ISO 25 comola EN 45001 contenían aspectos cuyos niveles dedetalle eran insuficientes para permitir una aplicación/ interpretaciónconsistente y sin ambigüedades, como por ejemplo: el contenido mínimo quese debe presentar en la declaración de la política de la calidad del laboratorio,
2. la posibilidad de rastreo de las mediciones, las operaciones relacionadas a losmuestreos y el uso de medios electrónicos.Para suplir esas lagunas, la ISOinició en 1995 los trabajos de revisión de la Guía ISO 25 por medio del WorkingGroup (WG 10) de la ISO/CASCO. (Bicho G. G y Valle B., 2000)De dicha revisión resultó la norma ISO/IEC 17025 - Requisitos generales parala competencia de laboratorios de ensayo y calibración, oficialmente editada endiciembre de 1999 y publicada internacionalmente a principios del año2000.En Brasil la NBR/ISSO/IEC 17025 se publica por la ABNT en enero de 2001.(ISO/IEC 17025:1999)Esta norma establece los criterios para los laboratorios que desean demostrarsu competencia técnica, que poseen un sistema de calidad efectivo y que soncapaces de producir resultados técnicamente válidos (McIntyre, J. D. y Honsa.,2000). Los principales objetivos de la 17025 son: Establecer un patrón...