Tecnologia farmaceutica ii

1.8.- Operaciones de envasado y acondicionamiento.
ORDEN DE ENTREGA DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Documento en el que se enumeran los materiales de acondicionamiento que se van a utilizar. Debefigurar: 1.- Nombre de la especialidad. 2.- Relación y cantidad de los materiales solicitados y entregados. 3.- Precauciones. 4.- Observaciones. ORDEN DE ACONDICIONADO: Documento en el que se recogende forma detallada: 1.- Procesos. 2.- Métodos y controles de las formas de envasado. 3.- Etiquetado. 4.- Estuchado. 5.- Embalado del lote. 6.- Relación del equipo a utilizar. 7.- Modo de revisión delos locales. 8.- Estudio de rendimiento.

1.8.- Operaciones de envasado y acondicionamiento.
MAQUINARIA Y LOCALES •Diseñarse, construirse, ubicarse y mantenerse para garantizar las actividades parala que ha sido concebida y de esta forma se garantice la fiabilidad del producto. •Ha de poderse manejar fácilmente. •Deben de cumplir todas las normas de calidad vigentes. •Las piezas móviles han deestar protegidas para evitar riesgos. •Las superficies en contacto con productos no deben reaccionar con éstos. •Antes de utilizar la maquinaria ésta ha de: - limpiarse cuidadosamente - calibrado•Los locales dedicados al acondicionamiento han cumplir los requisitos básicos de la industria farmacéutica, dimensiones, luz, calidad del aire.

1.8.- Operaciones de envasado y acondicionamiento.ENVASADO Y CERRADO Los dispositivos utilizados son análogos para todo tipo de productos: Máquina llenadora-dosificadora Sistema de cerrado Etiquedarora Estuchadora A) ACONDICIONAMIENTO DE FF LÍQUIDAS B)ACONDICIONAMIENTO DE FF SEMISÓLIDAS C) ACONDICIONAMIENTO DE FF SÓLIDAS D) ACONDICIONAMIENTO DE AEROSOLES A PRESIÓN

1.8.- Operaciones de envasado y acondicionamiento.
ETIQUETADO Y ESTUCHADOETIQUETADO Equipos para etiquetas: -Autoadhesivas (la etiqueta aumenta el coste, pero la máquina necesita menor mantenimiento) -Termoadhesivas -Etiquetas que necesitan cola (es más barato, pero hay...