tecnologia farmaceutica

Cuestionario: Práctica 5. Cápsulas de Lactosa.

1.- ¿Cuáles son las características que deben cumplir las cápsulas de gelatina dura?
Deben estar constituidas por dos piezas, una de las cuales se desliza sobre la otra:
•Base o cuerpo: es la porción de la cápsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activo.
•Tapa o casquete: es la que hace el cierre perfecto para proteger elgranulado de agentes
externos que puedan afectar su estabilidad.
La gelatina debe de tener mínimo contenido microbiano, residuo en cenizas no superior al 1%,arsénico en cantidades inferiores a 1ppm, metales pesados no superiores a 50 ppm, agua no superior al 15% y pH entre 4.7- 6.0.
Si el fármaco tiene algún grupo aldehído, la cápsula tendrá que tener ác. fumárico para evitar que éstosinteraccionen con la gelatina.
Si hay sales de hierro (sulfatos, fumarato, malato) la cubierta deberá llevar EDTA para evitar que la cubierta se manche.

2.- ¿En qué consiste la regla de siete en la selección de la cápsula?
En determinar el tamaño de la cápsula que utilizaremos dependiendo del contenido en mg de nuestra cápsula, los pasos a seguir son los siguientes:
Regla del siete
1Convierta elpeso de su mezcla por dosificar en “grain” (1 grain = 0.065 g).
2Reste el número de “grains” al número 7.
3Compare los resultados obtenidos con la siguiente tabla:
Por ejemplo sí el contenido de la cápsula es de 390 mg (equivalente a 6 “grains”), por lo tanto 7- 6 = +1, la cápsula que le corresponde es 1.


3.- ¿Qué etapas comprende el proceso de manufactura de las cápsulas de gelatina duravacía?
El proceso de manufactura de las capsulas de gelatina dura comprende las siguientes etapas:
a)Inicia con la fusión de la gelatina su posterior mezclado con agua purificada, los colorantes y agentes opacificantes en su caso. A partir de esta etapa es de primordial importancia el control de la temperatura y viscosidad de la mezcla.
b)Posteriormente los tanques conteniendo la mezcla degelatina son acoplados a las líneas de fabricación de capsulas, es importante indicar que en forma simultanea son fabricados cabezas y cuerpos.
c)La mezcla de gelatina (a temperatura y viscosidad controlada) es alineada a los contenedores en los cuales series de pernos de acero inoxidable montados en una placa de acero son sumergidos.
d)Posteriormente las placas son removidas de la mezcla degelatina fundida (solución) y transportadas por un túnel de secado.
e)Una vez concluido el ciclo de secado, cabezas y cuerpos son recortados a una longitud previamente establecida, desprendidos y unidos mediante un proceso mecánico.

4.- Elabora un diagrama de flujo de dosificación semiautomática de cápsulas de gelatina dura.
El equipo semiautomático es empleado durante la fase de desarrollo dela forma farmacéutica, en la preparación de materiales para estudios clínicos. Se emplean llenadoras que dosifican de 50 a 300 cápsulas a la vez. La encapsuladora Dott - Bonapace es un ejemplo de éste tipo de máquinas.











5.- De acuerdo a su composicion y su via de administracion, ¿ Còmo se clasifican las càpsulas?
Existen dos formas de clasificar a las cápsulas. La primeratoma en cuenta el tipo de acabado final de la càpsula, con lo que encontramos a las càpsulas de gelatina dura o rigida, y las de gelatina blanda o flexible.
Una segunda opcion de clasificacion de las càpsulas se establece tomando en consideraciòn el mecanismo de liberaciòn del fàrmaco contenido en la misma. De acuerdo a esta clasificacion las càpsulas pueden ser de liberaciòn inmediata, aquellasque se desintegran ràpidamente y liberan el farmaco en menos de 45 min. Las càpsulas de liberaciòn controlada, son aquellas que se desintegran ràpidamente sin embargo el fàrmaco se disuelve lentamente.

6.- ¿Cuáles son algunos de los excipientes que pueden contener las càpsulas?
Los excipientes que se utilizan han de ser compatibles con los principios activos utilizados y con la propia...