tecnologia farmaceutica

Universidad Autónoma de Baja California
Campus Tijuana
2015-1

Practica No. 2: Elaboración de granulados farmacéuticos por el método húmedo.

Hernández Andrade, Guadalupe
López Herrera, Camen Lorena
Pérez Huante Humberto
Ricoy Flores, Matilde
Laboratorio de Tecnología Farmacéutica
perez.humberto@uabc.edu.mx

Resumen: El experimento conlleva una gran importancia para la síntesis de granuladosque posteriormente serán comprimidos1, al igual que el experimento esta práctica conlleva una importancia mayor ya que mediante esta se el alumno aprenderá a identificar las fases por las cuales se preparan polvos a partir de la preparación de polvos; Para la formación de nuevas formas farmacéuticas ejemplo tales como las tabletas, para la síntesis de este tipo de granulados es necesario emplear lametodología de granulación por el método de granulación por húmeda, que consiste en humedecer el polvo del principio activo y que previamente fue mezclado con sus respectivos excipientes para después pasar por la etapa de secado por un periodo extenso de 5 días y continuamente pasar por tamizado2 para la separación de partículas grandes y extraer solo el polvo fino. Con el seguimiento adecuado deeste experimento se llevó a la síntesis exitosa de un granulado que fue tamizado posteriormente y de donde se pudo obtener una rendición de polvo fin, el cual posee una ventaja mayor para la preparación de tabletas o formas farmacéuticas solidas por su pequeño tamaño de partícula.

1. Introducción
La granulación es un proceso por el cual las partículas primarias de un polvo se preparan paraadherirse y formar estructuras mayores con múltiples partículas, que se conocen como gránulos, los gránulos tienen habitualmente un tamaño entre 0.2 y 4 mm, dependiendo de su uso futuro.
En la mayoría de los casos, el proceso tiene lugar durante la fabricación de comprimidos o capsulas, donde los gránulos se elaboran como un producto intermedio y tienen un tamaño normal entre 0.2 y o.5 mm, aunque seusan gránulos de mayor tamaño como formas posológicas,
La granulación por vía húmeda implica un amasado de una mezcla de las partículas primarias de polvo usando un líquido de granulación, el líquido contiene un disolvente que debe ser volátil para que pueda eliminarse durante el secado, y con la precaución de que no sea toxico; los líquidos que usualmente se emplean son agua, etanol e isopropanolya sea se utilicen uno a la vez o en combinación. El líquido de granulación puede usarse solo o, más habitualmente como disolvente que contiene un aglutinante3 que se usa para garantizar la adhesión de partículas una vez que el granulado está seco.
El agua se usa habitualmente por razón económicas y ecológicas, como disolvente tiene las desventajas como la de que puede perderse la estabilidad delfármaco, provocando la hidrólisis de los productos sensibles, y que necesita de un tiempo de secado más prolongado que los disolventes orgánicos con lo que aumenta la duración del proceso afectando la estabilidad del fármaco por la misma calor empleada al secarlo (Dra. Mírela Oliva, pagina universidad de Barcelona, 2010).
En el año 2005 el Centro Nacional de Investigaciones Científicas realizó unestudio en el cual participo el doctor Miguel A. Alba de Arma y otros colaboradores, en el cual dicho estudio hacía referencia a la humedad y los problemas que causaba al alterar la estabilidad de los polvos y granulados, si bien el estudio llevo a la conclusión de que en efecto la luz y la humedad eran factores que contribuían a la desestabilidad de los polvos y granulados.
El doctor Juan M.Trache explica en una investigación realizada en la universidad de navarra que para llevarse a cabo la granulación por el método húmedo existen 3 pasos que se llevan a cabo internamente en la mezcla de los ingredientes tales pasos como la nucleación en donde los puentes de líquido comienzan a unir las moléculas, la transición que es la presencia de pequeños granulados con distribución heterogénea y...