Tecnologia

Capsulas blandas
DEFINICION
Las capsulas blandas tienen cubiertas más gruesas que las de cubierta dura. Las cubiertas constan de una sola pieza y son de formasvariadas.

PRODUCCION
La fabricación de las capsulas, el llenado y el cierre se realizan normalmente en una sola operación. Sin embargo, en caso de empleoextemporáneo, la cubierta puede ser prefabricada.

El material de que se compone la cubierta puede contener un principio activo.
Los líquidos pueden encapsularsedirectamente; los sólidos generalmente se disuelven o se dispersan en un excipiente adecuado, para dar una disolución o suspensión de consistencia más o menospastosa.

Dependiendo de la naturaleza de los materiales y de las superficies en contacto, puede producirse una migración parcial de los componentes del contenido haciala cubierta y viceversa.

ENSAYOS
Disgregación. Las capsulas blandas satisfacen el ensayo de disgregación de comprimidos y capsulas (2.9.1). Utilizar agua Rcomo medio liquido. Si esta justificado y autorizado, puede emplearse ácido clorhídrico 0,1 M, o bien jugo gástrico artificial R como medio líquido. Anadir un discoa cada tubo. Los principios activos líquidos presentes en las capsulas blandas pueden atacar el disco; en ese caso, previa autorización, puede omitirse el disco.Hacer funcionar el aparato durante 30 min, salvo excepción justificada y autorizada, y examinar el estado de las capsulas. Si las capsulas no satisfacen el ensayodebido a que se adhieren a los discos, repetir el ensayo en otras seis capsulas, omitiendo los discos. Las capsulas satisfacen el ensayo si las seis se disgregan.