Tema20



TEMA 20. CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO




2. CONCEPTOS ESTADÍSTICOS APLICADOS AL CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO


1.- Exactitud

La exactitud es el grado de concordancia entre el valor de concentración de la sustancia problema, que se ha determinado con una técnica analítica, y el valor real de esa concentración.
Se considera como valor real de concentración de un analito en unamuestra, al valor medio de los obtenidos con esa técnica en varios laboratorios de acreditada calidad o al que se repite veinte veces tras un análisis reiterado con una técnica de referencia (se dice que una técnica es de referencia cuando ha sido elegida por consenso de un grupo de personas especializadas, debido a su demostrada exactitud).

Se conoce como sesgo (o error sistemático) a laexistencia de una inexactitud constante, que siempre es de similar cuantía. La exactitud se puede calcular mediante la siguiente fórmula:

V-VR
E% = ---------- x 100
VR

E% = Exactitud expresada en forma de porcentaje.
V = Valor de concentración obtenido en la determinación.
VR = Valor real de concentración.

Cuanto más cercana a 0 es la E, más exacta es ladeterminación. Generalmente, se considera correcta una E no superior al 10% de discordancia, cuando se determina una sustancia no enzimática, o al 20% cuando se determina una enzima.

2.- Precisión
La precisión es el grado de dispersión encontrado entre los valores obtenidos al repetir una misma determinación sobre la misma muestra.
Es posible que los valores sean precisos, pero que su media no seaexacta. Por el contrario, también es posible que los valores sean imprecisos, pero que, paradójicamente, su media sea exacta.

3.- Repetibilidad y reproductibilidad
La repetibilidad es la capacidad de obtener valores de concentración precisos cuando se repite la determinación del analito en la muestra con el mismo método analítico, con los mismos reactivos, con los mismos instrumentos, en el mismolaboratorio, por la misma persona y durante el mismo día.
La reproductibilidad es la capacidad de obtener valores de concentración precisos cuando se repite la determinación del analito en la muestra con el mismo método analítico, pero con distintos reactivos, con distintos instrumentos, en varios laboratorios, por diferentes personas y durante días distintos.
4.- Fiabilidad
La fiabilidad expresala confianza en que un método analítico sirva para detectar correctamente a un analito o para cuantificarlo con exactitud y precisión, y en que esta utilidad se mantenga en el futuro.
Para establecer la fiabilidad de un método analítico, primero hay que evaluar la precisión de los valores de concentración obtenidos con él y, si ésta es aceptable, seguidamente hay que evaluar la exactitud de esosvalores y la posible interferencia de otras sustancias que no se pretenden determinar con este método.
Cuando el análisis es cualitativo, se puede expresar la fiabilidad en forma de porcentaje del total de determinaciones realizadas sobre distintas muestras, cuyos resultados concuerdan con los obtenidos a través de un método analítico de referencia.

5.- Linealidad
La linealidad indica el intervalode concentraciones del analito en el que son fiables los valores obtenidos mediante un método analítico espectrofotométrico.

6.- Selectividad
La selectividad de un método analítico es su capacidad para no sufrir interferencias.
Una de estas interferencias puede proceder, por ejemplo, de la presencia en la muestra de sustancias que activan o inhiben la reacción en la que se basa ladeterminación.

7.- Sensibilidad
La sensibilidad es la capacidad de un método analítico para detectar el analito (dar un resultado positivo) en todas las muestras que, realmente, lo contienen. O sea, la probabilidad de que para un analito se obtenga un resultado positivo en la prueba.
Cuanto más sensible es un método analítico, menos posibilidades hay de que genere falsos negativos.
La sensibilidad se calcula...