Temas Variados
Páginas: 3 (549 palabras)
Publicado: 9 de noviembre de 2012
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
1. ¿QUÉ SON LAS BPM?
Las Buenas prácticas de manufactura son un conjunto de normas que involucran procedimientos de higiene y manipulación tendientes agarantizar que los productos no se adulteren por contaminación biológica, química y física de modo que satisfagan los requerimientos de identidad, concentración, seguridad y eficacia garantizando que cumplanfavorablemente con los estándares de calidad y necesidades del cliente.
De modo general podemos decir que las BMP involucran los tres vértices de la producción: el personal, las instalaciones dondese efectúa el proceso y el producto fabricado. Su implementación es una herramienta básica para la obtención de productos seguros para el consumo humano.
2. OBJETIVOS PRINCIPALES
Hay tres (3)objetivos principales que deben lograrse son:
Evitar errores:
Las buenas prácticas de manufactura tienen por principal objetivo evitar la ocurrencia o recurrencia de errores. Se trata de preversituaciones que pueden causar problemas en las operaciones estableciendo una dinámica operacional consistente mediante el uso de procedimientos estándares de operación.
Evitar contaminación cruzada delproducto fabricado con otros productos:
Una vez que ha habido una incidencia o situación (puede ser en el aspecto administrativo) lo que se busca es asegurar que no haya más casos como consecuencia de la“propagación” (contaminación) del problema. En esta etapa se habla de los procesos de “contención” o de aislamiento.
Garantizar el “monitoreo” de los procesos:
En todo momento debemos tener laposibilidad de revisar cada etapa del proceso para así poder identificar las causas que lo crearon. El “monitoreo” adecuado solo se logra si hay un sistema de registro de información lo suficientementerobusto que permita ir “hacia atrás” o “hacia el frente”, en el análisis de los sucesos.
LOS ELEMENTOS BASICOS DE LA ORGANIZACION DE UNA EMPRESA FARMACEUTICA SON:
a) Autoridad y Dirección.
b)...
1. ¿QUÉ SON LAS BPM?
Las Buenas prácticas de manufactura son un conjunto de normas que involucran procedimientos de higiene y manipulación tendientes agarantizar que los productos no se adulteren por contaminación biológica, química y física de modo que satisfagan los requerimientos de identidad, concentración, seguridad y eficacia garantizando que cumplanfavorablemente con los estándares de calidad y necesidades del cliente.
De modo general podemos decir que las BMP involucran los tres vértices de la producción: el personal, las instalaciones dondese efectúa el proceso y el producto fabricado. Su implementación es una herramienta básica para la obtención de productos seguros para el consumo humano.
2. OBJETIVOS PRINCIPALES
Hay tres (3)objetivos principales que deben lograrse son:
Evitar errores:
Las buenas prácticas de manufactura tienen por principal objetivo evitar la ocurrencia o recurrencia de errores. Se trata de preversituaciones que pueden causar problemas en las operaciones estableciendo una dinámica operacional consistente mediante el uso de procedimientos estándares de operación.
Evitar contaminación cruzada delproducto fabricado con otros productos:
Una vez que ha habido una incidencia o situación (puede ser en el aspecto administrativo) lo que se busca es asegurar que no haya más casos como consecuencia de la“propagación” (contaminación) del problema. En esta etapa se habla de los procesos de “contención” o de aislamiento.
Garantizar el “monitoreo” de los procesos:
En todo momento debemos tener laposibilidad de revisar cada etapa del proceso para así poder identificar las causas que lo crearon. El “monitoreo” adecuado solo se logra si hay un sistema de registro de información lo suficientementerobusto que permita ir “hacia atrás” o “hacia el frente”, en el análisis de los sucesos.
LOS ELEMENTOS BASICOS DE LA ORGANIZACION DE UNA EMPRESA FARMACEUTICA SON:
a) Autoridad y Dirección.
b)...
Leer documento completo
Regístrate para leer el documento completo.