teofilina


UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA
UNAN-LEON
FARMACIA

TRABAJO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II
Tema: Teofilina tabletas 100mg

Lic. Ronald Canales










INTRODUCCION

Los estudios de pre formulación comienzan cuando un nuevo fármaco muestra suficiente promesa farmacológica y puede ser un candidato viable para estudios en humanos. Estos incluyenel estudio de parámetros relevantes del fármaco para una determinada forma de dosificación así como la caracterización fisicoquímica y sus propiedades para diseñar la forma de dosificación adecuada, como es el caso de la preformulacion de la Teofilina ya que es un fármaco que estimula los receptores beta de los pulmones, provocando la relajación de los músculos y permitiendo que las víasrespiratorias de los pulmones se abran. En las situaciones en las que las vías respiratorias se contraen, como en el asma, se hace difícil que el aire entre y salga de los pulmones. La teofilina, abriendo las vías respiratorias, invierte los efectos del asma y ayuda al paciente a respirar.

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ANTECEDENTES

Los estudios encontrados acerca de la Teofilina elixir de Mireya delSocorro Morales Rodríguez y Alba Valle Dávila (1985) sobre el trabajo monográfico de Teofilina y el trabajo monográfico Memoria Tecnológica Analítica del Elixir de Teofilina realizado por Mercedes Sarria, Martha Alonso y Amparo Muñoz (1990) estos estudios demostraron que al analizar las diferentes investigaciones se logro seleccionar los aspectos mas importantes en base a estudios tecnológicosanalítico en donde se organizo la ficha técnica empleada en el proceso de formulación ensayos analíticos de estabilidad de la Teofilina Elixir.














JUSTIFICACION

La presente investigación se estableció para fortalecer los conocimientos básicos de la Teofilina Elixir y sus características físico-químicas, debido a que es un fármaco muy importante en el tratamiento de laEnfermedad Pulmonar Obstructiva Cernica (EPOC) y además funciona como diurético, es debido a esto que es de gran importancia aprender a desarrollar la elaboración de una Pre formulación de este Fármaco.
















OBJETIVOS

GENERAL
Realizar pre formulación de Teofilina Tabletas 100mg

ESPECIFICOS
Efectuar todos los estudios correspondientes de pre formulación yllevarlos a cabo.

Dar a conocer las propiedades fisicoquímicas de la teofilina por medio de una fármacoficha.

Conocer las propiedades Farmacológicas del Fármaco.

Determinar por medio de cálculos el rendimiendo teórico para la pre formulación de 5000g de teofilina tabletas 100mg








ESTUDIOS DE PREFORMULACION
FARMACOFICHA
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO : Teofilina
ESTRUCTURA QUIMICA:NOMBRE QUIMICO: 1,3-Dimetilxantina, C₇H₈N₄O₂
NOMBRE GENERICO: Teofilina
NOMBRE DE PATENTE: laboratorios Pfizer
FORMAS DE PRESENTACION DISPONIBLES: Parenterales: intra venosa y Orales: jarabe 80mg/30ml, 160mg/30ml, 240ml y tabletas 100mg, 125mg
PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS:
DESCRIPCION Y PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL FARMACO :
Color : polvo cristalino blanco Olor: inodoro .Sabor : amargo Viscosidad : Muy baja.
pKa : 0.7
pH: 4.3 – 4.7
SOLUBILIDAD : es poco soluble en agua (1g/200ml) y cloroformo, muy poco soluble en éter y bastante soluble en etanol (1g/80ml). Se disuelve en disoluciones de hidróxidos alcalinos, en amoniaco y en ácidos minerales.

PUNTO DE FUSION : 270 °C- 274 °C
ESTABILIDAD GRUPOS FUNCIONALES PRINCIPALES: Aminoxantinas
PROPIEDADESFARMACOLOGICAS

Propiedades farmacodinamias :
Antiasmático de uso sistémico. La teofilina es una base xántica que actúa a nivel pulmonar relajando la musculatura lisa del árbol bronquial y de los vasos pulmonares por acción directa sobre los mismos.
Su amplio espectro de acción incluye:
- Relajación del músculo liso bronquial y de los vasos pulmonares
- Mejoría en el aclaramiento mucociliar
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