Teorico 6 galenicas UNC farmacia

Departamento de Farmacia
Facultad de Ciencias Químicas
Farmacotecnia I – Tema 3.3.-

Formas Farmac
Farmacéuticas
éuticas Galénicas
Prof. Alvaro Jimenez Kairuz
alvaro@fcq.unc.edu.ar
Bibliografía Sugerida:
•Farmacopea Argentina,
Argentina, Codex medicamentarius argentino, 7ma. Ed., Vol 1, 2003.
2003.-•US Pharmacopoeia XXX – NF 25,
•Farmacopea Argentina,
Argentina, Codex medicamentarius argentino,6ma. Ed., 1979.
1979.-•Helman J. (editor). Soluciones varias, Oficiales y nono-Oficiales y preparados extractivos,
extractivos, en:. Farmacotecnia teórica y práctica
práctica,,
Cap. 63, Tomo VII, Cia Editorial Continental, Mex.,
Mex., 1981; p. 2211
2211--2242
•Nairn
Nairn,, JG. Soluciones, emulsiones, suspensiones y extractivos,
extractivos, en: Remington (editor), Farmacia
Farmacia.. 17th Ed.,Cap. 84, Tomo 2,
Editorial Panamericana, BA, Arg
Arg.,., 1987; p. 2021
2021--2055.

Generalidades

FUENTES

DROGAS
CRUDAS

PREPARACIÓN

EXTRACCION
DE
PRINCIPIOS
ACTIVOS

Tej. Vegetal blando
Tej. veg. leñoso
Semillas (lípidos,
almidon)
Exudados (resinas, látex)

FIJOS

VOLÁTILES

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Elaboración de Formas Farmacéuticas
Galénicas a partir de especies vegetales
ESPECIE
VEGETAL
Cultivo

P 1 RecolecciónMaterial
Vegetal

Extracto
Crudo

Molienda

P 3 Extracción

P 2 Conservación

Droga
Vegetal
P4

Concentración
Estandarización

Fitomedicamento.
P5

Formulación
Elaboración
Control de calidad

Buenas practicas de preparación medicamentos magistrales (FA <1027>)
Buenas practicas de fabricación de prod.
prod. Fitoterápicos (FA <1027> anexo 7)
3

Control de calidad de drogas crudas
• Métodos defarmacognosia (FA 7 Ed. <630
<630>
>)
– Muestreo
– Análisis microscópico
• Cortes y coloración
• Droga en polvo
• Determinación de índice de estomas

– Métodos de análisis
•
•
•
•
•

Material extraña
Cenizas totales
Fibra cruda
Determinación de aceites esenciales (arrastre por vapor de agua)
Perdida por secado

– Residuos de pesticidas
– Control higiénico

4

Aspectos PARTICULARES que influyen en eldiseño y
elaboración de Preparaciones galénicas
• Cultivo y/o recolección de la hierba (Buenas Prácticas).
•Factores ambientales: siembra, sanidad, recolección, etc.

• Composición química compleja.
•Mezcla muy compleja de compuestos químicos orgánicos.

• Soluciones de naturaleza diversa:
• “oficiales” y “no“no-oficiales”
• Vigentes en el arsenal farmacoterapéutico

5

Aspectos PARTICULARES queinfluyen en el diseño y
elaboración de Preparaciones galénicas
• Diversidad de preparados y tipos de vehículo
•Preparaciones EXTRACTIVAS
•Infusiones, decocciones, tinturas, extractos, hidrolatos, etc.
•Tipo de solvente extractivo

•Preparaciones NO EXTRACTIVAS
•hidrolados, alcoholados, acetolados, enolados y oleolados

6

Aspectos BIOFARMACÉUTICOS que influyen en el
diseño y elaboración depreparaciones galénicas
• Vías de administración.
•Peroral – Tópico (USO EXTERNO)
•Consideraciones de formulación similares a medicamentos
tradicionales

• Forma Farmacéutica.
• Calidad de la materia prima: “droga vegetal”
• Compatibilidad y estabilidad
• Parámetros biofarmacéuticos

7

Aspectos BIOFARMACÉUTICOS que influyen en el
diseño y elaboración de preparaciones galénicas
EFICACIA

SEGURIDAD

•Falta de estudios
randomizados.

• Concepto equivocado:
“seguro porque es de origen
natural”

•

Complejidad en los estudios
de mezclas de hierbas - Alto
Costo.

•

Correlaciones “in vitro”/”in
vivo”.

•

Diferencias entre “extracto
crudo” vs forma farmacéutica
Uso con precaución
Evaluar riesgo / beneficio

•

•

Efectos adversos: tóxicos,
alergias, contaminantes e
interacciones con otras
drogas”.
Listas negativas.

• Grupos de riesgo.
•

Embarazo y lactancia

•

Pacientes pediátricos

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Preparaciones extractivas
• Son preparaciones farmacéuticas obtenidas mediante
diferentes procesos de extracción.
• Drogas crudas:
crudas: pueden ser de origen vegetal o animal que han
sido colectadas y secadas (cuando corresponda)
– Tejidos Vegetales:
Vegetales: blandos, leñosos, semillas (lípidos y...