Teratogenesis

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FARMACIA HOSP (Madrid) Vol. 26. N.° 3, pp. 171-177, 2002 REVISIÓN

Teratogénesis: clasificaciones
A. PÉREZ-LANDEIRO, M. A. ALLENDE-BANDRÉS1, M. J. AGUSTÍN FERNÁNDEZ1, P. PALOMO PALOMO1
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Servicio de Farmacia. Clínica Quirón de Zaragoza. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Miguel Servet.Zaragoza

Resumen La prevalencia de malformaciones debidas a fármacos es baja pero también evitable. Esto hace necesario la información precisa y actualizada sobre el potencial teratogénico de los fármacos ya que la prescripción de fármacos durante el embarazo es elevada. Se han desarrollado múltiples clasificaciones de fármacos en función de su riesgo teratogénico entre las cuales la más usada esla de la Food and Drug Administration en la que los fármacos se dividen en cinco grupos (A, B, C, D, X). Existen clasificaciones similares desarrolladas en otros países (Australia, Suecia o Alemania). Otras clasificaciones de fármacos aluden a la probabilidad o frecuencia de teratogenia. La ausencia de una clasificación única, la inespecificidad de las definiciones y la falta de estudios, no nospermiten muchas veces poder valorar adecuadamente el posible riesgo para el feto. Palabras clave: Teratogénesis. Teratogenia. Dismorfogénesis. Embarazo. Malformación. Clasificación.

The absence of a sole classification, the non-specificity of definitions, and the lack of studies often do not allow adequate assessment of potential foetal risk. Key words: Teratogenens. Teratogenic.Dismorphogenesis. Pregnancy. Malformation. Classification.

INTRODUCCIÓN Hace décadas se creía que la placenta servía de barrera que protegía al feto de los efectos adversos de los fármacos. El desastre de la talidomida (finales de los 50 y principios de los 60), cambió completamente esta idea, demostrando que la exposición del feto a fármacos durante los periodos críticos de desarrollo podía producir dañosirreversibles. A pesar de las altas tasas de malformaciones (20-30%) y de sus características especiales la teratogenicidad de la talidomida no fue sospechada durante años. El daño producido por la talidomida ha sugerido la posibilidad de que cualquier fármaco pueda ser una nueva talidomida (1,2). Esto ha conducido, en ocasiones, al extremo contrario como es tener una percepción de teratogénesisalejada del perfil de seguridad real del fármaco. Es el caso del fármaco compuesto de doxilamina y piridoxina (Bendectin® en EE.UU. y comercializado en España como Cariban ®). En EE.UU. durante el final de la década de los 50 y toda la década de los 60, fue el medicamento más usado contra las náuseas y vómitos durante el embarazo, pero en los años 70 fueron presentadas en los juzgados americanosmuchas demandas contra el laboratorio fabricante por la posible teratogenicidad del fármaco. El medicamento fue retirado del mercado por el laboratorio en 1982, lo que dejó a millones de mujeres embarazadas sin un fármaco aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de náuseas y vómitos. El fármaco, fue retirado a

Summary The prevalence of drug-related malformations is low,but also avoidable. This calls for accurate and up-to-date information on the teratogenic potential of drugs, since drug prescription during pregnancy is high. A number of drug classifications according to teratogenic risk have been developed, the most widely used being the one issued by the Food and Drug Administration where drugs are classed in five groups (A, B, C, D, X). Similarclassifications have been developed in other countries (Australia, Sweden, Germany). Other drug classifications refer to teratogenesis probability or frequency.

Recibido: 21-02-2002 Aceptado: 09-04-2002 Correspondencia: Antonio Pérez-Landeiro. Servicio de Farmacia. Clínica Quirón de Zaragoza. Pº Mariano Renovales, s/n. 50006-Zaragoza. email: a.perez.018@recol.es

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