Tesis

PROYECTO FARMACOECONOMIA
FINGOLIMOD Tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente (RR)

Realizado por: Libia Karen Tapia Almazán

2012

05/12/2012
PROYECTO FARMACOECONOMIA
FINGOLIMOD Tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente (RR)

Realizado por: Libia Karen TapiaAlmazán

2012

05/12/2012

FACULTAD DE FARMACIA
FACULTAD DE FARMACIA

OBJETIVO

* Realizar una revisión y actualización de los aspectos farmacológicos y terapéuticos de Fingolimod, con especial énfasis en los datos de eficacia, efectividad, seguridad y costo comparando con Natalizumab e Interferones β1B, β1A.
INTRODUCCION

Fingolimod es un modulador selectivo del receptorde esfingosina-1-fosfato. Es metabolizado por la enzima esfingosina quinasa dando lugar al metabolito activo fingolimod fosfato. Se une al receptor 1 de la esfingosina 1-fosfato (S1P) localizado en los linfocitos, y atraviesa la barrera hematoencefálica para unirse al receptor S1P1 de las células neurales del sistema nervioso central. Actúa como antagonista a nivel de los linfocitos, bloqueandola capacidad de los mismos de salir de los ganglios linfáticos, de manera que se redistribuyen y se reduce su migración hacia el sistema nervioso central, reduciendo la inflamación y el daño tisular provocado. Estudios en animales y experimentos in vitro indican que fingolimod también podría tener efecto gracias a su interacción con los receptores de la S1P de las células neurales

En laesclerosis múltiple (EM) los linfocitos T se activan y atacan a las células nerviosas. Esto va a provocar la desmielinización de las mismas, dificultando la transmisión de impulsos nerviosos. Tanto la destrucción de las vainas de mielina como la degeneración axonal tienen un importante componente inflamatorio, que se ve reducido mediante la acción del fingolimod.

Indicaciones clínicas
Eltratamiento de esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) en pacientes adultos, o secundaria progresiva con recaídas, para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y retrasar la aparición de discapacidad física. Fecha de aprobación: 21/09/2010

Como otra definición es también un tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante conalta actividad de la enfermedad en los siguientes grupos de pacientes:

Pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con beta-interferón.
Pacientes que no han respondido a un curso completo y adecuado de beta-interferón (de forma habitual al menos un año de tratamiento). Los pacientes deberían haber tenido al menos una recaída en el año anterior mientras estabancon tratamiento, y tener al menos 9 lesiones hiperdensas en T2 en resonancia magnética cerebral o al menos una lesión realzada con gadolinio. También se podría definir un “no respondedor” como un paciente con una tasa de recaídas sin cambios o incrementada o con recaídas que se van agravando, comparado con el año anterior.
Pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante con evoluciónrápida de su gravedad definida por dos o más recaídas incapacitantes en un año, y con una o más lesiones cerebrales realzadas con gadolinio en resonancia magnética o un incremento significativo en el número y volumen de las lesiones en T2 de la resonancia magnética comparado con resonancias previas.

Posología, forma de preparación y administración.
La dosis recomendada de fingolimod es de0,5 mg/día administrada por vía oral, con o sin alimentos. Los pacientes deberían ser observados durante 6 horas tras la primera dosis con el fin de monitorizar los signos y síntomas de bradicardia. Dosis mayores a 0,5 mg de fingolimod, no ha demostrado beneficio adicional pero sí mayores reacciones adversas.
Farmacocinética
Absorción
Se absorbe de forma lenta y prolongada, alcanzando las...