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CONTROL DE CALIDAD

Un sistema de control de calidad simple, pero efectivo, requiere el empleo habitual de productos de calidad como sueros control, a los cuales se les realiza un control estadístico. El control estadístico del proceso consiste en un conjunto de reglas que se usan para verificar la confiabilidad de los resultados del paciente. Se basa en estadísticas calculadas a partir dela evaluación habitual de productos de control de calidad.
Cuando se realiza un análisis de laboratorio, el producto es un resultado.
El resultado puede ser:
Cuantitativo: (un número) Cualitativo (positivo o negativo)
Semicuantitativo (limitado a unos cuantos valores diferentes).

El proceso analítico requiere:
* Análisis regulares de losproductos de control de calidad junto con las muestras de pacientes.
* Comparación de los resultados del control de calidad con límites estadísticos específicos (rangos).

PATRONES
Son la base de cualquier programa de control de calidad. Constituyen el punto de referencia para la adopción de nuevas técnicas. Controlan la preparación, duración y comportamiento de los reactivos. Sirven demonitores de los equipos y permiten su calibración inicial.
CLASIFICACIÓN DE PATRONES
PATRONES PARA CALIBRACIÓN DE LOS MÉTODOS (CALIBRADORES):
1.1 Primarios (acuosos o en otros solventes).
1.2 Acuosos + proteínas.
1.3 En suero humano.
CONTROLES DE CALIDAD
Es un material similar al del paciente elaborado idealmente a partir de suero humano, orina o LCR. Puede ser líquido o liofilizado.Puede estar compuesto por uno o varios constituyentes (analítos) de concentración conocida y deben ser analizados de la misma manera que las muestras de pacientes. Puede ser:
Control Normal: contiene niveles comprendidos entre los valores de referencia del analíto que se va a determinar.
Control Anormal: contiene el analíto a una concentración mayor o menor del rango considerado como de referenciapara ese analíto.
Los controles normales y anormales se deben evaluar para cada prueba mínimo diariamente, para monitorear el proceso analítico. El análisis regular de productos de control de calidad crea una base de datos del control que el laboratorio emplea para validar los resultados de los pacientes. La validación ocurre comparando los resultados diarios de control con un rango de valorespara ese control definido por el laboratorio. El rango definido por el laboratorio se calcula a partir de los datos del control recopilados de los análisis de controles normales y anormales.

CÁLCULO Y USO DE ESTADISICAS DE CONTROL DE CALIDAD
Las medidas estadísticas fundamentales que usa el laboratorio son la media (X) y la desviación estándar (DE).
Cálculo de la Media: (X) La media opromedio es la mejor estimación del laboratorio del valor verdadero del analíto para un nivel de control específico.
Cálculo de la Desviación estándar (DE): Es una estadística que cuantifica que tan cerca están los valores numéricos uno del otro. Es decir es una medida de la precisión. Una vez se calcula la desviación estándar se conoce el grado de precisión del control y se pueden sacar algunasconclusiones sobre qué tan bien se está realizando la prueba. j
CONTROL DE CALIDAD
Precisión: Expresa la cercanía de coincidencia (grado de dispersión) entre una serie de mediciones obtenidas de múltiples muestreos de una misma muestra bajo condiciones establecidas. Puede considerarse a tres niveles:
Repetibilidad: Precisión obtenida bajo las mismas condiciones de operación en un intervalo cortode tiempo, por un mismo analista, con la misma muestra y el mismo equipo.
Precisión intermedia: Precisión obtenida dentro del laboratorio por diferentes analistas, con diferentes equipos, en días distintos pero con la misma muestra.
Reproducibilidad: Expresa la precisión entre Laboratorios como resultado de estudios interlaboratorios diseñados para estandarizar la metodología.
Exactitud:...