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Cápsulas
Antihemorrágico
(Etamsilato)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 mL contiene: Etamsilato DCI 250 mg; excipientes, c.s.Cada CÁPSULA contiene: Etamsilato DCI 500 mg; excipientes, c.s.INDICACIONES Y USOS
En cirugía: Profilaxis y tratamiento de las hemorragias en sábana, pre-, per- o posoperatorias en todas las intervenciones delicadas o en tejidos ricamentevascularizados: ORL, ginecología, obstetricia, urología, odontoestomatología, oftalmología, cirugía plástica y reparadora.
En medicina interna: Profilaxis y tratamiento de las hemorragias capilares sean cuales fueren su origen y localización; hematuria, hematemesis, melena, epistaxis, gingivorragia.
En ginecología: Menorragia primaria o por dispositivos intrauterinos, en ausencia de patología orgánica.En neonatología: Profilaxis de las hemorragias periventriculares del prematuro.
CONTRAINDICACIONES: Porfiria aguda. DICYNONE® Inyectable en casos de pacientes con asma bronquial. Hipersensibilidad a los sulfitos. Como la mayor parte de medicamentos, a pesar de no ser teratogénico, se recomienda no tomar DICYNONE® durante el primer trimestre del embarazo.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
1.DICYNONE® estimula la actividad de las plaquetas favoreciendo e induciendo la adhesividad plaquetaria (primera etapa de la hemostasia primaria, interacción endotelio-plaqueta), la cual es reversible, restableciendo el equilibrio de las cargas electrostáticas en su superficie celular, favoreciendo de esta forma su adhesividad. Estabiliza la membrana celular.
2. DICYNONE® inhibe la segunda fase de la hemostasiaprimaria (secreción-excreción), estabilizando la membrana celular de la plaqueta inhibiendo su destrucción. De esta manera se inhibe la liberación de serotonina, colágeno, adrenalina, ADP; también la liberación interna excesiva de FP3/FP4 (factor plaquetario 3 y 4), cuando sus concentraciones son elevadas en las plaquetas. Por eso se dice que tiene un efecto anti-release o antiliberación. Y esteefecto inhibitorio es dosis dependiente.
Al inhibir la “secreción-excreción”, se inhibe la agregación. Al estimular la adhesión sin destruir la membrana plaquetaria, evita la agregación plaquetaria, permitiendo luego la individualización plaquetaria, eliminando de esta forma el riesgo trombogénico.
3. DICYNONE® aumenta el glucógeno en los megacariocitos, con un aumento simultáneo del número deplaquetas en el flujo sanguíneo y una mejor retracción del trombo lo que habla en favor de la formación de plaquetas jóvenes y hemostáticamente activas.
4. DICYNONE® reduce clara y rápidamente el tiempo de sangría (aproximadamente 33%) 1 hora después de la administración de 500 mg de etamsilato. En pacientes con un tiempo de sangría mayor de 7 minutos, se mide una reducción de 48%. En pacientes contrombocitopenia el tiempo de sangría fue reducido entre 46 y 58%.
5. DICYNONE® no posee efecto vasoconstrictor, no es antifibrinolítico, y no modifica los factores plasmáticos de la coagulación.
Tras administrarse por vía E.V. una dosis de 500 mg de etamsilato se observa después de 10 minutos un máximo de la tasa plasmática de aprox. 50 µg/mL; el período de vida media plasmática es en promedio de1,9 horas. 85% aproximadamente de la dosis se elimina por vía urinaria en las primeras 24 horas. Etamsilato administrado por vía oral, se reabsorbe a nivel del tracto gastrointestinal. Tras administración de 500 mg de etamsilato, se observa un máximo de la tasa sanguínea después de 4 horas aprox. 15 µg/mL; el periodo de vida media plasmática es en promedio de 3,7 horas.
La tasa de enlace a lasproteínas es de un 95%. Alrededor del 72% de la dosis administrada se elimina por vía urinaria en las primeras 24 horas; la molécula se excreta sin modificación. Se desconoce si se excreta en leche materna. Etamsilato atraviesa la barrera placentaria. Las tasas en la sangre materna y en la sangre del cordón umbilical son similares. Se desconoce si propiedades farmacocinéticas se modifican en...