titulacion de lidocaina usp.

USP 30

Monografıas Oficiales / Lidocaına
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Uniformidad de unidades de dosificacion h905i: cumplen con
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los requisitos.
Lımite de liotironina sodica—
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Fase movil y Sistema cromatografico—Proceder segun se indica
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en Valoracion en Levotiroxina Sodica.
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Solucion estandar—Usar la Preparacion estandar, preparada
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segun se indica en Valoracion.
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´Solucion de prueba—Usar la Preparacion de valoracion.
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Procedimiento—Proceder segun se indica en Valoracion en
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Levotiroxina Sodica. Calcular el porcentaje de liotironina sodica
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(C15H11I3NNaO4) en la porcion de Tabletas tomada, por la formula:
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(672,96/650,98)(1000C/W)(rU / rS)
en donde 672,96 y 650,98 son los pesos moleculares de liotironina
sodica y liotironina,respectivamente; C es la concentracion, en mg
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por mL, de ER Liotironina USP en la Solucion estandar; W es la
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cantidad, en mg, de levotiroxina sodica en la porcion de Tabletas,
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basada en la cantidad declarada, tomada para preparar la Solucion de
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prueba; y rU y rS son las respuestas de los picos de liotironina
obtenidos a partir de la Solucion de prueba y de la Solucion
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´estandar, respectivamente: no se encuentra mas de 2,0% de
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liotironina.
Valoracion—
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Fase movil, Preparacion estandar y Sistema cromatografico—
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Proceder segun se indica en Valoracion en Levotiroxina Sodica.
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Preparacion de valoracion—Pesar y reducir a polvo fino no
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menos de 20 Tabletas. Transferir a un tubo de centrıfuga una porcion
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del polvo pesada conexactitud, que equivalga aproximadamente
a 100 mg de levotiroxina sodica, agregar 2 perlas de vidrio, pipetear
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10 mL de Fase movil, transferir al tubo y mezclar usando un
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mezclador por vortice durante 3 minutos. Centrifugar para obtener
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un sobrenadante transparente, filtrando si fuera necesario.
Procedimiento—Proceder segun se indica en Valoracion en
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Levotiroxina Sodica. Calcular lacantidad, en mg, de levotiroxina
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sodica (C15H10I4NNaO4) en la porcion Tabletas tomada, por la
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formula:
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(798,85/776,87)(10C)(rU / rS)
en donde 798,85 y 776,87 son los pesos moleculares de levotiroxina
sodica y levotiroxina, respectivamente; C es la concentracion, en mg
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por mL, de ER Levotiroxina USP en la Preparacion estandar; y rU y
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rS son las respuestas de los picosde levotiroxina obtenidos a partir de
la Preparacion de valoracion y de la Preparacion estandar,
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respectivamente.

Lidocaına
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C14H22N2O 234,34
Acetamide, 2-(diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)-.
2-(Dietilamino)-2’,6’-acetoxilidida
[137-58-6].

» La Lidocaına contiene no menos de 97,5 por ciento y
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no mas de 102,5 por ciento de C14H22N2O.
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Envasado yalmacenamiento—Conservar en envases bien cerrados.
Estandares de referencia USP h11i—ER Lidocaına USP.
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Identificacion—
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A: Absorcion en el Infrarrojo h197Ki: previamente secada al
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vacıo sobre gel de sılice durante 24 horas.
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2749

B: A aproximadamente 100 mg disueltos en 1 mL de alcohol
agregar 10 gotas de cloruro cobaltoso SR y agitar la solucion durante
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aproximadamente 2 minutos: sedesarrolla un color verde brillante y
se forma un precipitado fino.
Intervalo de fusion h741i: entre 668 y 698.
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Residuo de incineracion h281i: no mas de 0,1%.
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Cloruros h221i—Disolver 1,0 g en una mezcla de 3 mL de acido
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nıtrico 2 N y 12 mL de agua y agregar 1 mL de nitrato de plata SR: la
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turbidez no excede la producida por 50 mL de acido clorhıdrico
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0,020 N (0,0035%).Sulfato—Disolver aproximadamente 200 mg en una mezcla de
2 mL de acido nıtrico 2 N y 20 mL de agua y filtrar si fuera
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necesario. A la mitad del filtrado agregar 1 mL de cloruro de bario
SR: no se produce mas turbidez que la presente en la porcion restante
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del filtrado a la que no se ha agregado nada.
Metales pesados, Metodo I h231i—Disolver 1,0 g en una mezcla de
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2 mL de...