TITULO

TITULO : Ensayos Recientes sobre Hipertensión. Repercusiones y
Controversias
AUTOR : lobo
TITULO ORIGINAL: [Recent Hypertension Trials. Implications and
Controversies]
CITA: Journal of the American College of Cardiology 45(6):813827, Mar 2005
MICRO : Estudio de revisión sobre las características y el enfoque de
los ensayos más recientes relacionados con la hipertensión arterial.

Introducción

Apesar de la certeza acerca del beneficio terapéutico de disminuir la
presión arterial (PA), en los últimos años han aparecido muchas
controversias que aún se mantienen. ¿Existen beneficios específicos de
las drogas que van más allá de los obtenidos con la disminución de la
PA? Por el contrario, ¿existen ciertas clases de drogas potencialmente
peligrosas con respecto a situaciones específicas, quepodrían opacar el
beneficio del descenso de la PA? ¿Resultan los ensayos clínicos
centrados en los pacientes de mayor riesgo, y con objetivos de
evaluación muy estrictos, la mejor manera para determinar los
potenciales beneficios de tratamientos que es probable que sean
indicados durante la mitad de la vida del individuo? ¿Es adecuado
imponer un umbral arbitrario para definir la hipertensión o,por el
contrario, se deberían considerar los beneficios de disminuir la PA en el
contexto global del riesgo cardiovascular del paciente? Estas son
preguntas clave
que en muchas circunstancias han sido generadas por los resultados de
ensayos clínicos recientes.
Evolución de los ensayos clínicos de drogas reductoras de la PA

Los ensayos clínicos prospectivos aleatorizados han sido la base paraevaluar la efectividad de las drogas hipotensoras. La duración de los
ensayos clínicos raramente excede los 5 años, y se centran en
objetivos de evaluación tales como mortalidad global, y morbilidad y
mortalidad por causas específicas debidas a patologías cardiovasculares
como enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o insuficiencia
cardíaca. Los primeros ensayos clínicos tenían la ventaja deser
capaces de comparar la "terapia activa" con el placebo y generalmente
incluían a pacientes con hipertensión más grave en comparación con
los ensayos modernos. A medida que los beneficios de disminuir la PA
se hicieron más notorios, comenzó a resultar no ético incluir un grupo
con placebo. Esto llevó a los estudios modernos "en paralelo", que no
investigan el efecto beneficioso de la reducción dela PA, sino la
existencia en distintas clases de drogas de ventajas que excedan dicha
disminución. Este abordaje reduce la potencia de los estudios, lo que
hace incrementar en forma marcada el número de pacientes y la
duración del ensayo para maximizar dicha potencia.
El diseño de los estudios fue también complicado por la modificación de
los umbrales de tratamiento, lo que ha significado que lamayoría de
los pacientes requieran múltiples drogas para lograr los objetivos de
PA. Por lo tanto, los ensayos no compararon más clases individuales de
drogas sino regímenes de tratamiento, y esta complejidad aumentó
debido a que la mayoría de los pacientes con alto riesgo cardiovascular
reciben también fármacos tales como estatinas y aspirina, las que
reducen

aun

más

la

posibilidad

deaparición

de

eventos

cardiovasculares mayores y disminuyen la potencia de los ensayos, lo
que lleva, a su vez, a estudios más grandes y de mayor costo.
Metaanálisis de los estudios de drogas reductoras de la PA

El Blood Pressure Lowering Treatment Trialists Collaborative (BPLTTC) publicó sus
más recientes metaanálisis en 2003, e incorporó los datos provenientes
de 29 estudios controlados yaleatorizados que involucraban a 162 341
pacientes, con duración media del seguimiento entre 2 y 8 años, lo que

proporcionó las evaluaciones de más de 700 000 pacientes por año de
seguimiento.
Como era de esperar, los inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina (ECA) y los bloqueantes de los canales del calcio (BCC),
fueron ambos más efectivos que el placebo para reducir el riesgo de
eventos...