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RESOLUCION NUMERO 004651 DE 2005
(diciembre 15)
 
Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio delEstado.
 
El Ministro de la Protección Social, en uso de sus atribuciones legales y en especial las conferidas por la Ley 9a de 1979, Capítulo IV de la Ley 30 de 1986 y el Decreto 3788 de 1986, y
 
CONSIDERANDO:
 
 
Que de acuerdo con el artículo 20 del Decreto 205 de 2003 el Fondo Nacional de Estupefacientes es la U.A.E. -Unidad Administrativa Especial del Ministerio de la Protección Socialque tiene como objeto la vigilancia y control sobre la importación, exportación, distribución y venta de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos que las contengan y las de Monopolio del Estado a que se refiere la Ley 30 de 1986 y demás disposiciones que expida el Ministerio de la Protección Social, así como apoyar los programas para prevenir lafarmacodependencia que adelante el Gobierno Nacional.
Que al ser sustancias, medicamentos que crean dependencia; su uso inadecuado conlleva al manejo ilícito de los mismos, por lo que es necesario fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y control;
Que los productos que contienen sustancias sometidas a fiscalización requieren seguimiento, vigilancia y control;
Que es competencia de laU.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social dictar las normas que regirán a cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes;
Que en aras de optimizar las actividades de fiscalización, seguimiento y control, se aplicarán las normas vigentes;
Que es necesario modificar la Resolución 0826 de 2003 en el sentido de fortalecer los sistemas de vigilancia,seguimiento y control, así como establecer normas en lo referente a la regulación de las materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, sean estos para uso humano o animal,
 
 
RESUELVE:
CAPITULO I
 
Disposiciones Generales, Definiciones y Prohibiciones
 
Artículo 1°. Las disposiciones de la presente resolución seaplican a todas las entidades públicas, privadas y personas naturales que importen, exporten, procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, almacenen o distribuyan, vendan, consuman, dispensen o efectúen compra local de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan.
 
Artículo 2°. Para efectos de la presenteresolución se adoptan las siguientes definiciones:
ABUSO: Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no médicos.
 
ADICCION O DROGADICCION: Es la dependencia a una droga.
 
ATENCION FARMACEUTICA: Es la asistencia a un paciente o grupo de pacientes, por parte del profesional Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con elmédico tratante y otros profesionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida.
 
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO: Es el establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para suelaboración y demás productos autorizados por Ley para su comercialización en dicho establecimiento.
ESTANDAR DE REFERENCIA: Son las sustancias utilizadas como patrones de comparación en los tests y ensayos oficiales de las farmacopeas.
 
ESTUPEFACIENTE: Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso.
 
FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES: Es la Oficina encargada dentro de la...