Trabajo Colegial

LISTA DE CHEQUEO

INFORMACION DE LA EMPRESA |
NIT | 1.113.628.931-1 |
RAZON SOCIAL | QUIMIFARMACIA No 1 |
E-mail | quimifarmacia@hotmail.es |
TELEFONOS | 2816546 – 2871789 |
FAX | ____ x____ |
REPRESENTANTE LEGAL | NORA ELENA GARCIA MORA MENDEZ |
DIRECTOR TECNICO | FREDY ALAN MORA CHAVEZ |
CEDULA DE CIUDADANIA | 14.696.471 |
T.P.-CREDENCIAL DE EXPENDEDOR | Resolución 644Nov. 2011 |
CONCEPTO SANITARIO ESPEDIDO POR: | FECHA EXPEDICION: |
MANEJO MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL | SI__________ | NO____X_____ |
ACTO ADMINISTRATIVO No. | | FECHA ESPEDICION: |
FECHA DE VENCIMIENTO | | |
CERTIFICADO DE CALIDAD | | EXPEDIDO POR |
FECHA DE EXPEDICION | | VIGENCIA |

DILIGENCIE EL FORMATO UTILIZANDO LAS SIGUIENTES SIGLAS: |
( C ) | CUMPLE |
( NC ) | NOCUMPLE |
( CP ) | CUMPLE PARCIALMENTE.En este caso determine el porcentaje de cumplimiento en cada parámetro. |

5.1. PERSONAL PARA EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN

PERSONAL PARA EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN |
1.1. ORGANIZACIÓN |
Existen procedimientos escritos para cada uno de las personas involucradas en el proceso | C |
Los procedimientos se cumplen | C |
El personal essuficientemente idóneo | C |
De acuerdo con la complejidad del establecimiento farmacéutico ley 212 de 1995, decreto 2200 de 2005, resolución 1439 de 2002, y demás normas vigentes se cumple con el perfil profesional requerido | C |
1.2. Entrenamiento para el almacenamiento y distribución |
El personal recibe entrenamiento periódico | C |
Se documenta la capacitación | C |
El personal quetrabaja en áreas especiales, en áreas con riesgo de contaminación o en los cuales se manipulen medicamentos altamente activos, tóxicos, infecciosos o Sensibilizantes, tienen entrenamiento específico | C |
1.3. Salud, higiene y vestuario para el almacenamiento y distribución |
Existe una política clara de seguridad industrial | C |
Se entrena al personal para observar altos niveles de higiene ysaneamiento personal | C |
Existen procedimientos de higiene, limpieza y vestuario disponibles y con fácil acceso para las personas responsables y además son aplicados por todas las personas en cada área | CP |
Existen normas que prohíban el fumar, comer, beber, tener plantas o animales, en las áreas en que se almacenen o manejan medicamentos y se cumplen | NC |

5.2. GARANTÍA DE CALIDADPARA EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN.
GARANTÍA DE CALIDAD PARA EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN |
Están claramente descritas y se da aplicación a Las responsabilidades y funciones descritas para cada cargo | C |
Se realizan controles de operación y calibración a: | |
Termo higrómetros | C |
Neveras | C |
Aires acondicionados | NC |
Los medicamentos son correctamente almacenados,distribuidos según los procedimientos definidos | CP |
Para evaluar regularmente la efectividad en la aplicación del Sistema de Garantía de Calidad existen programas de: |
Entrenamiento | C |
Auto inspección | NC |
Auditoria interna de calidad | NC |
Existen archivos documentados referentes a: |
Procedimientos operacionales con sus respectivos registros | C |
Informes de auto inspección |NC |
La documentación permite determinar la trazabilidad de un medicamento | C |
Existe un procedimiento para la elaboración, revisión y distribución de los documentos | C |
Existe un nivel de aprobación de los documentos | C |
Los datos anotados en los registros están indelebles, claros, legibles y sin tachaduras | C |
Los procedimientos son revisados y actualizados | C |
Existe unsistema que impida el uso inadvertido de versiones desactualizadas | NC |
La documentación (escrita o electrónica) está disponible cuando sea requerida | C |
Los registros de cada compra y venta contienen |
La fecha | C |
El nombre comercial del producto o fabricante | C |
El número de lote | C |
La fecha de vencimiento | C |
El nombre y dirección del proveedor o cliente | C |...