Trabajo De Higiene

Evaluando la Seguridad de ITX 5061 en las Hepatitis Tratamiento-ingenuas C (HCV)-infectó a los Adultos
Este estudio no es todavía para la contratación participante.
Verificado por el Instituto Nacional de Alergia y las Enfermedades Infecciosas (NIAID), el 2010 de julio
Primero Recibido: El Último del 15 de julio de 2010 Puso al día: El 17 de agosto, 2010 Historia de Cambios,
El propósitoLas hepatitis C (HCV) es una enfermedad que afecta el hígado. ITX 5061 es una nueva medicación que está probándose para tratar HCV. Este estudio evaluará la seguridad de ITX 5061 y examinará dosis diferentes de la medicación para evaluar el más eficaz a qué dosis está bajando la cantidad de HCV en la sangre.
Eslabones del recurso proporcionados por NLM:
MedlinePlus relacionó los temas:Las Hepatitis de Hepatitis de AYUDAS C
Los Recursos de FDA americanos
Los detalles del estudio extensos como con tal de que por el Instituto Nacional de Alergia y las Enfermedades Infecciosas (NIAID):
Las Medidas del Resultado primarias:
"La reducción en el suero HCV el nivel de ARN mayor que o iguala a 1 log10 IU/mL de la línea de fondo al final del tratamiento [el Marco de Time:Medido al final del tratamiento (Día 3 en parte UN, Día 14 en parte B, y Día 28 en parte C)] [Designó como el problema de seguridad: Ningún]
"Los eventos adversos (AEs) mayor que o iguala para graduar 3 atribuidos al tratamiento del estudio por el grupo de revisión de cohorte [el Marco de Time: Medido al final del tratamiento (Día 3 en parte UN, Día 14 en parte B, y Día 28 en parte C)] [Designó comoel problema de seguridad: Sí]
Las Medidas del Resultado secundarias:
"Los parámetros de Pharmacokinetic (el área bajo la curva [AUC], Cmax, Cmin) para ITX 5061 [el Marco de Time: Medido al final del tratamiento (Día 3 en parte UN, Día 14 en parte B, y Día 28 en parte C)] [Designó como el problema de seguridad: Ningún]
"El cambio cuantitativo en HCV ARN de la línea de fondo al estudiovisita [el Marco de Time: Medido al final del tratamiento (Día 3 en parte UN, Día 14 en parte B, y Día 28 en parte C)] [Designó como el problema de seguridad: Ningún]
"Todos informaron AEs [el Marco de Time: Medido al final del tratamiento (Día 3 en parte UN, Día 14 en parte B, y Día 28 en parte C)] [Designó como el problema de seguridad: Sí]

Parta UN: ITX 5061: Experimental Los participantesrecibirán ITX 5061 una vez por día durante 3 días. | La droga: ITX 5061 Para la Parte UN del estudio: 150 mg de ITX 5061, una vez por día durante 3 días,; 75 mg de ITX 5061, una vez por día durante 3 días,; o 25 mg de ITX 5061, una vez por día durante 3 días. Para la Parte B del estudio: 150 mg de ITX 5061, una vez por día durante 14 días,; 75 mg de ITX 5061, una vez por día durante 14 días,;o 25 mg de ITX 5061, una vez por día durante 14 días. Para la Parte C del estudio: 150 mg de ITX 5061, una vez por día durante 28 días,; 75 mg de ITX 5061, una vez por día durante 28 días,; o 25 mg de ITX 5061, una vez por día durante 28 días. |
Parta UN: El placebo: El placebo Comparator Los participantes recibirán el placebo una vez por día durante 3 días | La droga: El placebo ITX 5061Para la Parte UN del estudio: el placebo, una vez por día durante 3 días. Para la Parte B del estudio: el placebo, una vez por día durante 14 días. Para la Parte C del estudio: el placebo, una vez por día durante 28 días. |
Parta B: ITX 5061: Experimental Los participantes recibirán ITX 5061 una vez por día durante 14 días. | La droga: ITX 5061 Para la Parte UN del estudio: 150 mg de ITX5061, una vez por día durante 3 días,; 75 mg de ITX 5061, una vez por día durante 3 días,; o 25 mg de ITX 5061, una vez por día durante 3 días. Para la Parte B del estudio: 150 mg de ITX 5061, una vez por día durante 14 días,; 75 mg de ITX 5061, una vez por día durante 14 días,; o 25 mg de ITX 5061, una vez por día durante 14 días. Para la Parte C del estudio: 150 mg de ITX 5061, una vez por...