trabajo de inscripcion de medicamentos

Inscripción de Medicamentos


Universidad Escuela Libre de Derecho





19 de febrero de 2014

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Introducción

Contar con un registro de los medicamentos que están autorizados para ser vendidos en un determinado país, es sin duda un aspecto del más alto interés nacional, esto por los múltiples campos a los que trasciende.
La tesis anterior es respaldad porel Colegio de farmacéuticos de Costa Rica, mediante el Protocolo de Verificación de Registros Sanitarios de Productos Farmacéuticos y Afines, dicho documento establece: “Para garantizar a la población la obtención de medicamentos de buena calidad, se hace necesario realizar el registro de medicamentos y complementariamente una adecuada vigilancia de la calidad en el mercado y de la verificaciónde las condiciones adecuadas de manufactura, manejo, almacenamiento y venta de medicamentos, acordes con los procedimientos de control, inspección y muestreo establecidos.”1

La importancia de este tema no podría ser menor, más aún cuando lo que se pone en juego con la venta y uso de medicamentos son derechos fundamentales. Primeramente derechos tan valiosos y delicados como lo son la vida, ladignidad y el derecho de atención a la salud, y no solo humana sino también de los animales, debido a la ampliación que se ha venido dando en el reconocimiento de derechos de estos seres vivos en Costa Rica y el mundo.

Inscripción de patentes de invención: Basado en el documento: “EVALUACIÓN DEL IMPACTO DE LAS DISPOSICIONES DE ADPIC + EN EL MERCADO INSTITUCIONAL DE MEDICAMENTOS DE COSTA RICA2.”Un medicamento nuevo, como invención en sí misma es objeto de patentabilidad debido a su componente novedoso, este componente no necesariamente representa la novedad de un medicamento en su unidad como tal, por el contrario podría ser tan solo una pequeña molécula que haga que sea considerado como un producto nuevo y por tanto sea objeto de una patente nueva.
En los albores del año 2000, ennuestro país los medicamentos se protegían mediante la figura de las patentes de invención, para que un medicamento fuera objeto de patentabilidad se requería que poseyera una entidad química nueva-molécula-, es decir que no estuviera presente en algún otro producto de venta autorizada en los países miembros de la Organización Mundial del Comercio.
En cuanto a la protección que se otorgaba y seotorga, antes y después del CAFTA debemos señalar que esto no varió significativamente. El plazo improrrogable de 20 años se mantiene tal cual estaba, lo que si introduce este instrumento del derecho internacional, es la figura de la reposición de plazos por atrasos al otorgar este registro, siempre y cuando los atrasos se encontraran en alguno de los dos supuestos siguientes:
1. Atrasosatribuibles a la administración pública: más de 5 años de atraso contados desde la solicitud de patente a su resolución (concesión, otorgamiento), o 3 desde la solicitud de examen de fondo.

2. Atrasos injustificados imputables a la Administración en la resolución (aprobación) de la solicitud de comercialización, en el caso de registro de medicamentos.

Esta reposición en el plazo de vigencia de la olas patentes, se definen internamente y según el caso concreto. Para solicitar esta reposición se cuenta con un plazo máximo de 3 meses, en caso de no hacerse dentro de este límite de tiempo, se perderá el derecho a este beneficio.

Para que una invención farmacéutica fuese protegida mediante una patente, anteriormente a la entrada en vigencia del CAFTA, se seguían tres requisitos que contemplanlos ADPICS, tales como:

1. Ser nuevas
2. Poseer nivel inventivo
3. Se susceptibles de aplicación industrial

Cuando Costa Rica se adhirió al CAFTA, estos requisitos se mantuvieron, empero la definición del tercero fue modificada y está sujeta a cumplir con tres requisitos, como que su utilidad sea:

1. Específica
2. substancial
3. Creíble

Distinto al criterio territorial para...