Trabajo Practico Disolucion De Medicamentos
Páginas: 13 (3106 palabras)
Publicado: 1 de julio de 2012
TRABAJO PRACTICO DE DISOLUCION DE MEDICAMENTOS
Objetivos del trabajo práctico de disolución:
1.- Conocer las partes que componen el equipo de disolución.
2.- Aprender a calibrar y usar el equipo de disolución.
3.- Interpretar los resultados de una prueba de disolución de acuerdo a la tabla de aceptación de la USP.
4.- Trabajar con los modelos que mejor describen la disolución defármacos de liberación convencional: cinéticas de orden cero y uno.
Prueba de disolución de medicamentos
Esta prueba está diseñada para determinar el cumplimiento con los requerimientos de disolución establecidos en la USP en la monografía individual para comprimidos y cápsulas, excepto cuando se establece en la etiqueta que los comprimidos son masticables. Los requerimientos para disoluciónno se aplican a cápsulas de gelatina blanda a menos que se especifique en la monografía individual.
El equipo para hacer disolución consta de las siguientes partes:
- 1 módulo agitador (motor) al cual se conecta el aparato que gira. Este módulo permite trabajar con distintas velocidades de agitación expresadas en rpm.
- 1 módulo calefactor que permite mantener la temperatura del baño deagua donde se sumergen los vasos con el medio de disolución a 37ºC ± 0.5.
- Vasos
- Canastillos y paletas
El aparato 1 de la USP consta de:
- 1 vaso de vidrio u otro material transparente inerte.
- 1 motor
- 1 vástago metálico
- 1 canastillo cilíndrico
El vaso se sumerge parcialmente en el baño de agua que permite mantener la temperatura a 37 ± 0.5ºC durante el desarrollo dela prueba de disolución y además mantiene el fluido del baño en movimiento suave y continuo. Ninguna parte del equipo, incluyendo el entorno que rodea al equipo, puede contribuir a producir movimiento, agitación o vibración.
El vaso es cilíndrico, con fondo semiesférico. Tiene 160 a 175 mm de altura y 98-106 mm de diámetro interno y tiene una capacidad nominal de 1000 mL. Tiene un borde en laparte superior y se puede usar una tapa para retardar la evaporación.
El vástago al cual se conecta el canastillo no puede sufrir una desviación de más de 2 mm con respecto al eje vertical del vaso y debe girar suavemente y sin desplazamiento.
El módulo que regula la velocidad debe mantener la velocidad especificada en la monografía dentro de un margen de ± 4%.
El vástago y elcanastillo deben ser de acero inoxidables y si no especifica otra medida, el canastillo debe ser de 40 mesh. También puede utilizarse un canastillo recubierto con oro.
La forma farmacéutica a ensayar se pone dentro del canastillo seco al comienzo de la prueba. La distancia entre el fondo interior del vaso y el canastillo se debe mantener a 25 ± 2 mm durante la prueba.
Aparato 2:
Seutiliza el mismo equipo que en el aparato 1 excepto que el elemento agitador corresponde a una paleta formada por el aspa y el vástago. Debe cumplir con los requisitos de verticalidad y posición descritos en el Aparato 1.
El aspa y el vástago comprenden una sola unidad que puede estar recubierto con algún material inerte. La forma farmacéutica se deposita en el fondo del vaso antes de iniciar larotación. Si se produjera flotación, se puede mantenerla en el fondo del vaso con una hélice de material inerte como algún tipo de alambre.
Existen comprimidos estándar para calibrar el equipo: ellos son de tipo desintegrable (prednisona) y no desintegrable (ácido salicílico). El equipo se considera adecuado si los resultados obtenidos con estos comprimidos están dentro de ciertos límitespreviamente fijados.
Medio de disolución:
Se debe utilizar el que especifica la monografía. Si el medio de disolución es una solución tampón, el pH debe ajustarse al indicado ± 0.05. Es importante eliminar gases disueltos en el medio de disolución porque alteran los resultados de la prueba; para ello, el agua con que se preparará el medio debe previamente desairearse. Una alternativa es...
Objetivos del trabajo práctico de disolución:
1.- Conocer las partes que componen el equipo de disolución.
2.- Aprender a calibrar y usar el equipo de disolución.
3.- Interpretar los resultados de una prueba de disolución de acuerdo a la tabla de aceptación de la USP.
4.- Trabajar con los modelos que mejor describen la disolución defármacos de liberación convencional: cinéticas de orden cero y uno.
Prueba de disolución de medicamentos
Esta prueba está diseñada para determinar el cumplimiento con los requerimientos de disolución establecidos en la USP en la monografía individual para comprimidos y cápsulas, excepto cuando se establece en la etiqueta que los comprimidos son masticables. Los requerimientos para disoluciónno se aplican a cápsulas de gelatina blanda a menos que se especifique en la monografía individual.
El equipo para hacer disolución consta de las siguientes partes:
- 1 módulo agitador (motor) al cual se conecta el aparato que gira. Este módulo permite trabajar con distintas velocidades de agitación expresadas en rpm.
- 1 módulo calefactor que permite mantener la temperatura del baño deagua donde se sumergen los vasos con el medio de disolución a 37ºC ± 0.5.
- Vasos
- Canastillos y paletas
El aparato 1 de la USP consta de:
- 1 vaso de vidrio u otro material transparente inerte.
- 1 motor
- 1 vástago metálico
- 1 canastillo cilíndrico
El vaso se sumerge parcialmente en el baño de agua que permite mantener la temperatura a 37 ± 0.5ºC durante el desarrollo dela prueba de disolución y además mantiene el fluido del baño en movimiento suave y continuo. Ninguna parte del equipo, incluyendo el entorno que rodea al equipo, puede contribuir a producir movimiento, agitación o vibración.
El vaso es cilíndrico, con fondo semiesférico. Tiene 160 a 175 mm de altura y 98-106 mm de diámetro interno y tiene una capacidad nominal de 1000 mL. Tiene un borde en laparte superior y se puede usar una tapa para retardar la evaporación.
El vástago al cual se conecta el canastillo no puede sufrir una desviación de más de 2 mm con respecto al eje vertical del vaso y debe girar suavemente y sin desplazamiento.
El módulo que regula la velocidad debe mantener la velocidad especificada en la monografía dentro de un margen de ± 4%.
El vástago y elcanastillo deben ser de acero inoxidables y si no especifica otra medida, el canastillo debe ser de 40 mesh. También puede utilizarse un canastillo recubierto con oro.
La forma farmacéutica a ensayar se pone dentro del canastillo seco al comienzo de la prueba. La distancia entre el fondo interior del vaso y el canastillo se debe mantener a 25 ± 2 mm durante la prueba.
Aparato 2:
Seutiliza el mismo equipo que en el aparato 1 excepto que el elemento agitador corresponde a una paleta formada por el aspa y el vástago. Debe cumplir con los requisitos de verticalidad y posición descritos en el Aparato 1.
El aspa y el vástago comprenden una sola unidad que puede estar recubierto con algún material inerte. La forma farmacéutica se deposita en el fondo del vaso antes de iniciar larotación. Si se produjera flotación, se puede mantenerla en el fondo del vaso con una hélice de material inerte como algún tipo de alambre.
Existen comprimidos estándar para calibrar el equipo: ellos son de tipo desintegrable (prednisona) y no desintegrable (ácido salicílico). El equipo se considera adecuado si los resultados obtenidos con estos comprimidos están dentro de ciertos límitespreviamente fijados.
Medio de disolución:
Se debe utilizar el que especifica la monografía. Si el medio de disolución es una solución tampón, el pH debe ajustarse al indicado ± 0.05. Es importante eliminar gases disueltos en el medio de disolución porque alteran los resultados de la prueba; para ello, el agua con que se preparará el medio debe previamente desairearse. Una alternativa es...
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