Traumatologia

ACUTE CHOLECYSTITIS IN HIGH RISK SURGICAL PATIENTS: PERCUTANEOUS CHOLECYSTOSTOMY VERSUS LAPAROSCOPIC CHOLECYSTECTOMY (CHOCOLATE TRIAL): STUDY PROTOCOL FOR A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL.

abstracto
Antecedentes: La colecistectomía laparoscópica en la colecistitis aguda litiásica en pacientes de alto riesgo pueden conducir a morbilidad y mortalidad significativas. Colecistostomía percutáneapuede ser una opción de tratamiento alternativa que la literatura actual no proporciona la comunidad quirúrgica con el asesoramiento basado en la evidencia.
Métodos / diseño: El chocolate es un ensayo aleatorizado controlado, de grupos paralelos, multicéntrico superioridad.
Los pacientes de alto riesgo, a saber puntuación APACHE-II 7-14, con colecistitis aguda litiásica se asignaron al azar aColecistectomía laparoscópica o colecistostomía percutánea. Durante un período de dos años 284 pacientes será inscritos de 30 hospitales de alto volumen de enseñanza. El objetivo primario es una variable combinada de las principales complicaciones dentro de los tres meses posteriores a la asignación al azar y necesidad de reintervención y la mortalidad durante el período de seguimiento de un año. Losobjetivos secundarios incluyen todas las otras complicaciones, duración de la hospitalización, dificultad de los procedimientos y los costes totales.
Discusión: El juicio CHOCOLATE está diseñado para proporcionar a la comunidad quirúrgica con una basada en la evidencia guía en el tratamiento de la colecistitis aguda litiásica en pacientes de alto riesgo.
Prueba de registro: Países Bajos TrialRegister (NTR): NTR2666
Palabras clave: colecistitis aguda, colecistectomía laparoscópica, percutánea colecistostomía, percutánea drenaje.

fondo
La colecistitis aguda litiásica (ACC) es una frecuencia encontrado la enfermedad en la práctica de cirugía general. En joven, por lo demás sano pacientes colecistectomía laparoscópica (LC) es el tratamiento de elección [1]. En personas de edad avanzadapacientes con comorbilidad importante y los pacientes gravemente enfermos, especialmente los que ya ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos, colecistostomía percutánea (PC) parece preferible desde LC agudo en estos pacientes puede resultar en una morbilidad grave (hasta 41% [2-7]) y la mortalidad (hasta 4,5% [2-6,8]). Sino hay un subgrupo restante de pacientes que se pueden define como"pacientes de alto riesgo" en función de su comorbilidad o gravedad de la enfermedad pero no encajan en cualquiera de los dos citados
categorías.
LC y PC se utilizan a menudo en este subgrupo de pacientes, pero los criterios de selección claros, ya sea para el tratamiento son falta y una serie de preguntas acerca de la seguridad y la eficacia de PC permanecen.
En las directrices holandesas parael tratamiento de cálculos biliares enfermedad [9] PC está indicado como una opción de tratamiento útil en pacientes considerados no aptos para la cirugía, pero se deja abierto a la discusión si el uso sistemático de PC tiene un valor adicional durante el tratamiento con antibióticos en la terapia de la ACC en la población general. Se proporciona poca evidencia para apoyar esta declaración.
Lamayoría de los estudios en la literatura actual frente a PC como una opción terapéutica en el CAC en pacientes de alto riesgo son retrospectivo, con tamaños poblacionales limitados. Las tasas de éxito son bastante altos, pero las tasas de mortalidad de PC (rango 4-12.7% [6]) son superiores a los de LC. Esto podría atribuirse al sesgo de selección, ya que es de esperar que los los pacientes tratadoscon PC estaban en peor condición clínica que los tratados con LC.
Una revisión sistemática realizada en 2007 [6] analizaron la seguridad y eficacia de la PC en pacientes de edad avanzada y en estado crítico. La revisión identificó ningún ensayo clínico comparando con PC LC y los estudios incluidos eran en su mayoría retrospectivos y involucrado pequeñas poblaciones de pacientes. Con una tasa de...