trex
Páginas: 6 (1434 palabras)
Publicado: 2 de mayo de 2013
TRENPE®
Haloperidol
Solución inyectable
FORMULA:
Cada ampolleta contiene:
Haloperidol 5 mg
Vehículo cbp 1 ml
INDICACIONES: “ANTIPSICOTICO, NEUROLEPTICO”
Trenpe® esta indicado como antipsicótico y neuroléptico para el tratamiento de las alteraciones psiquiátricas o psicoticas graves, caracterizadas por agitación y trastornos del raciocinio, esquizofrenia, manías, en elsíndrome de Tourette, ansiedad severa, tics y en el hipo intratable.
Trenpe® también se indica como tratamiento en el Autismo infantil y en la corea de Huntington, para disminuir los movimientos coreiformes de la enfermedad.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA:
Haloperidol es un neuroléptico del grupo de las butirofenonas con propiedades similares a las fenotiazinas. Haloperidol produce suefecto selectivo sobre el sistema nervioso central (SNC) por bloqueo competitivo de los receptores postsinápticos de la dopamina (D2) en el sistema dopaminérgico mesolímbico e incrementa el volumen de la dopamina cerebral para producir un efecto tranquilizante.
Posterior a su administración oral es absorbido (60%) rápidamente en el tracto gastrointestinal con una distribución en estado estable de 18L/kg y es metabolizado en hígado y excretado por los riñones (40%) y la vía biliar (por heces un 15%), un 1% se excreta por vía renal sin cambios lo cual es considerado un evidente reciclamiento enterohepático. Las concentraciones plasmáticas seguidas a su administración oral son de 3 a 6 hrs posterior a su administración intravenosa 10 a 20 min, y por administración intramuscular 3 a 9 días. Lasconcentraciones plasmáticas terapéuticas de Haloperidol son de 4 a 20 g/ml
Las vías del metabolismo del haloperidol incluyen la N-desalquilación oxidativa y la reducción del grupo cetona para formar un alcohol, conocida como reducción del haloperidol. Su vida media es de aproximadamente 24 hrs (promedio 12 a 38 hrs) posterior a su administración oral, con una unión a proteínas plasmáticas del92% y con una amplia distribución en el organismo, atraviesa la barrera hematoencefálica y se distribuye en la leche materna.
La vida media al ser administrada por vía intravenosa es de aproximadamente 14 hrs (promedio 10 a 19 hrs) y al ser administrada por vía intramuscular es de aproximadamente de 21 hrs (promedio 17 a 25 hrs).
CONTRAINDICACIONES:
Trenpe® se contraindica en pacientescon antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y en aquellos pacientes con alcoholismo activo ya que puede provocar estados comatosos y depresión del SNC, en lesión de los ganglios básales, en pacientes con enfermedades cardiovasculares severas (especialmente angina), en pacientes pediátricos menores de 3 años y en aquellos con daño renal.
PRECAUCIONES GENERALES:Trenpe® se debe de utilizar con precaución en pacientes con daño hepático, ancianos, pacientes con glaucoma o predisposición a él (puede agravarse), con hipotiroidismo o tirotoxicósis puede causar reacciones extrapiramidales severas, enfermedad de Parkinson (puede potencializarse), insuficiencia pulmonar como asma, enfisema o infección aguda y en pacientes con epilepsia activa.
RESTRICCIONES DEUSO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han realizado estudios bien controlados en humanos del uso de Haloperidol durante el embarazo, pero se han reportado casos aislados de defectos congénitos (malformaciones límbicas) después de la exposición de Haloperidol en conjunto con otros medicamentos. Haloperidol solo se deberá de utilizar en el embarazo si los beneficios superanel riesgo para la madre y el producto.
Trenpe® se excreta por la leche materna por lo que se contraindica su administración en este periodo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No se han reportado casos graves con el uso de Trenpe® a dosis terapéuticas más sin embargo los efectos neurológicos son los más comunes:
Síntomas extrapiramidales: Temblor, rigidez, hipersalivación,...
Haloperidol
Solución inyectable
FORMULA:
Cada ampolleta contiene:
Haloperidol 5 mg
Vehículo cbp 1 ml
INDICACIONES: “ANTIPSICOTICO, NEUROLEPTICO”
Trenpe® esta indicado como antipsicótico y neuroléptico para el tratamiento de las alteraciones psiquiátricas o psicoticas graves, caracterizadas por agitación y trastornos del raciocinio, esquizofrenia, manías, en elsíndrome de Tourette, ansiedad severa, tics y en el hipo intratable.
Trenpe® también se indica como tratamiento en el Autismo infantil y en la corea de Huntington, para disminuir los movimientos coreiformes de la enfermedad.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA:
Haloperidol es un neuroléptico del grupo de las butirofenonas con propiedades similares a las fenotiazinas. Haloperidol produce suefecto selectivo sobre el sistema nervioso central (SNC) por bloqueo competitivo de los receptores postsinápticos de la dopamina (D2) en el sistema dopaminérgico mesolímbico e incrementa el volumen de la dopamina cerebral para producir un efecto tranquilizante.
Posterior a su administración oral es absorbido (60%) rápidamente en el tracto gastrointestinal con una distribución en estado estable de 18L/kg y es metabolizado en hígado y excretado por los riñones (40%) y la vía biliar (por heces un 15%), un 1% se excreta por vía renal sin cambios lo cual es considerado un evidente reciclamiento enterohepático. Las concentraciones plasmáticas seguidas a su administración oral son de 3 a 6 hrs posterior a su administración intravenosa 10 a 20 min, y por administración intramuscular 3 a 9 días. Lasconcentraciones plasmáticas terapéuticas de Haloperidol son de 4 a 20 g/ml
Las vías del metabolismo del haloperidol incluyen la N-desalquilación oxidativa y la reducción del grupo cetona para formar un alcohol, conocida como reducción del haloperidol. Su vida media es de aproximadamente 24 hrs (promedio 12 a 38 hrs) posterior a su administración oral, con una unión a proteínas plasmáticas del92% y con una amplia distribución en el organismo, atraviesa la barrera hematoencefálica y se distribuye en la leche materna.
La vida media al ser administrada por vía intravenosa es de aproximadamente 14 hrs (promedio 10 a 19 hrs) y al ser administrada por vía intramuscular es de aproximadamente de 21 hrs (promedio 17 a 25 hrs).
CONTRAINDICACIONES:
Trenpe® se contraindica en pacientescon antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y en aquellos pacientes con alcoholismo activo ya que puede provocar estados comatosos y depresión del SNC, en lesión de los ganglios básales, en pacientes con enfermedades cardiovasculares severas (especialmente angina), en pacientes pediátricos menores de 3 años y en aquellos con daño renal.
PRECAUCIONES GENERALES:Trenpe® se debe de utilizar con precaución en pacientes con daño hepático, ancianos, pacientes con glaucoma o predisposición a él (puede agravarse), con hipotiroidismo o tirotoxicósis puede causar reacciones extrapiramidales severas, enfermedad de Parkinson (puede potencializarse), insuficiencia pulmonar como asma, enfisema o infección aguda y en pacientes con epilepsia activa.
RESTRICCIONES DEUSO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han realizado estudios bien controlados en humanos del uso de Haloperidol durante el embarazo, pero se han reportado casos aislados de defectos congénitos (malformaciones límbicas) después de la exposición de Haloperidol en conjunto con otros medicamentos. Haloperidol solo se deberá de utilizar en el embarazo si los beneficios superanel riesgo para la madre y el producto.
Trenpe® se excreta por la leche materna por lo que se contraindica su administración en este periodo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No se han reportado casos graves con el uso de Trenpe® a dosis terapéuticas más sin embargo los efectos neurológicos son los más comunes:
Síntomas extrapiramidales: Temblor, rigidez, hipersalivación,...
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