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REQUISITOS PARA LA HABILITACION DE LABORATORIOS DE PROTESIS DENTAL
PROFESOR: DIEGO JAUMA
ALUMNA: VIVIANA FERNANDEZ
MATERIA: PROCESOS DE GESTION


Habilitación de laboratorios
Habilitación o traslado de laboratorios (de control, especialidades medicinales, productos cosméticos, productos médicos, medicamentos fitoterápicos, productos de farmacopea, farmacoquímicos, gases medicinales, reactivosde diagnóstico)
Requisitos para realizar el trámite
Solicitud de habilitación o traslado dirigida al Ministerio de Salud – Dirección de Farmacia, mediante nota timbrada en Banco Provincia de Buenos Aires, con los siguientes datos.
Propiedad, Denominación, Ubicación del local: lote, calle, numeración, datos catastrales, localidad, partido.
Destino, Forma Farmacéutica a elaborar, Formulación y ModusOperandi, Listado de Equipamiento del Laboratorio.
Copia autenticada con certificación de firmas (ante escribano público o juez de paz) del título de propiedad o contrato de locación debidamente timbrados.
En caso de ser propiedad de una sociedad deberá adjuntar copia autenticada con certificación de firmas (ante escribano público o juez de paz) del contrato constitutivo, debidamente inscripto enla Dirección Provincial de Personas Jurídicas.
Certificado de Aptitud Ambiental o Fotocopia del trámite de categorización iniciado en la Municipalidad correspondiente. (Ley 11.459)
Designación del farmacéutico que se desempeñará como director técnico.
Certificación del Colegio de Farmacéuticos donde conste que el interesado se encuentra al día con el pago de sus cuotas de afiliación y aportesadicionales. (Art. 18 de la Ley 6.682).
Certificado de Libre Regencia en jurisdicción nacional.
Certificado de domicilio real del farmacéutico, en la localidad asiento de la farmacia. (art. 21 de la Ley 10.606).
Adjuntar plano del local con las medidas, distribución de todos los ambientes (acorde a los productos a elaborar). Se debe acompañar el original del plano, en TELA, VINÍLICO o POLIESTER y unacopia heliográfica. Los planos deberán ser firmados por el propietario del local, director técnico y el profesional de la construcción interviniente.
Solicitar inspección de habilitación por escrito, indicando un teléfono.
Pago del arancel por el valor que se indica en el apartado correspondiente a tasas, se deberá presentar original y tres copias del comprobante.
Tasas
Dos Timbrados dediecisiete pesos ($ 17) por derecho de habilitación y arancel en boleta de depósito de cualquier sucursal del Banco Provincia de Buenos Aires en la cuenta 1696/2- Sucursal 2000- a nombre de la Dirección de Fiscalización Sanitaria, por el importe que corresponda según el trámite a realizar.
Trámite
Valor
HABILITACIÓN
DIEZ MÓDULOS
TRASLADO
CUATRO MÓDULOS
REFORMAS
CUATRO MÓDULOS
INSPECCIÓN
DOS MÓDULOS
Valordel módulo
SEISCIENTOS SETENTA Y CUATRO PESOS ($ 674). Ley Fiscal Nº 14.394, Resoluciones Ministeriales Nº 4135/06, Nº 3.608/96 y Nº 2064/14.
Recargos por Distancia
Los aranceles se incrementarán en los porcentajes que a continuación se indican, considerando la distancia respecto a la ciudad de La Plata.
Distancia
Porcentaje de incremento
Desde 50 km.- 100 km.
10%
Desde 101 km.- 200 km.
20%
Desde201 km.- 300 km.
30%
Desde 301 km.- 500 km.
40%
Más de 501 km.
50%










REQUISISTOS EDILICIOS PARA HABILITACION DE PROTESIS DENTAL

El laboratorio de prótesis dental contará como mínimo con dos locales y baño.

 Local limpio (pulido, lavado, acrílicos).
 Local sucio (mesa trabajo, yesos, etc.).
 Baño personal.

El Laboratorio podrá contar con más unidades de trabajo, siempre que tengauna superficie no menor a 4 m2. y lado mínimo 2 ml. En todos los locales las divisiones entre locales serán de piso a techo (no madera).
Luz artificial y natural, paredes revocadas y con revestimientos sanitarios en todo su perímetro (azulejos, cerámicos h= 1,80 m sobre zócalo)
Es obligatorio colocar revestimiento sanitario sobre mesadas con piletas, frente y costado.
Se podrá pintar el resto...