Unidad 2 Parte II Farmacovigilancia
Páginas: 7 (1560 palabras)
Publicado: 2 de junio de 2015
FARMACOVIGILANCIA
TECNOVIGILANCIA
CURSO AUXILIAR DE
FARMACIA
UNIVESIDAD DE CONGRESO
CONCEPTOS
NOMBRE GENÉRICO: Es sinónimo de DCI (Denominación Común
Internacional) que es el nombre aprobado por la OMS para un
determinado principio activo.
MEDICAMENTO GENÉRICO: es aquel medicamento que teniendo la
misma composición cuali-cuantitativa y forma farmacéutica que el de
referencia, esbioequivalente con este.
MEDICAMENTO SIMILAR (COPIA): Es un medicamento que
contiene el mismo principio activo y la misma concentración, forma
farmacéutica, vía de administración, indicación terapéutica y posología
que otro de referencia y es equivalente farmacéutico con aquél (test de
disolución comparables).
ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA: es el medicamento de
composición e información definidas, yde forma farmacéutica y
dosificación determinadas, dispuesto y acondicionado para dispensación
al público.
EL PROCESO TERAPEUTICO
1 - ¿PENETRA BIEN EL FÁRMACO EN EL
PACIENTE?
TENER EN CUENTA:
a – Propiedades farmacoterapéuticas del
fármaco: formulación, vías de administración
b – Capacidad del enfermo de cumplir con la
prescipción médica
EL PROCESO TERAPEUTICO
2 - ¿LLEGA EL FÁRMACO BIEN A SUSITIO
DE ACCIÓN?
TENER EN CUENTA:
- Absorción del medicamento
- Distribución del medicamento
- Metabolismo del medicamento
- Eliminación o excreción del medicamento
- Características del paciente
EL PROCESO TERAPEUTICO
3 - ¿PRODUCE EL FÁRMACO EL EFECTO
FARMACOLÓGICO PREVISTO?
TENER EN CUENTA:
a – Propiedades farmacodinámicas del fármaco: implica
conocer bien las acciones y los efectos de losfármacos
b – Conocer la fisiopatología de la enfermedad y los
mecanismos por los que la propia enfermedad puede
cambiar la acción del medicamento.
EL PROCESO TERAPEUTICO
4 - ¿EL EFECTO FARMACOLÓGICO SE
TRADUCE EN UN EFECTO
TERAPÉUTICO O EN UN EFECTO
TÓXICO?
Muchas veces se desconoce por:
a – Desconocimiento de las acciones
fundamentales de algunos fármacos
b – Se duda que un claro efectofarmacológico
sea realmente útil.
¿QUÉ ES LA
FARMACOVIGILANCIA?
Mediante la resolución 706/93 del ex ministerio de Salud y
Acción Social, se creó el Sistema Nacional de Farmacovigilancia
(SNFVG), un mecanismo oficial que basa su labor en la
notificación espontánea, voluntaria y confidencial de sospechas
de reacciones adversas por parte de los profesionales de la salud.
Dentro de la estructura de ANMAT,el Departamento de
Farmacovigilancia depende de la Dirección de Evaluación de
Medicamentos (DEM) y funciona como Efector Central del
Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Su objetivo es la
detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos
adversos y otros problemas relacionados con los medicamentos.
Que es la FVG?
Quienes deben notificar?
De quien es
responsabilidad la FVG?Cual es nuestro ROL?
Es una Ciencia, son todas las actividades que
se realizan para la detección, evaluación,
cuantificación y prevención de los efectos
adversos de los medicamentos o cualquier otro
problema relacionado con ellos (OMS).
Objetivo principal: proteger la Salud Pública
¿QUIÉNES DEBEN NOTIFICAR?
Efectores Periféricos: son instituciones públicas y privadas, dereconocida trayectoria
académica y/o clínica, entre ellos se encuentran los Ministerios de Salud Provinciales,
Colegios de Profesionales, Hospitales Públicos y Privados, Universidades, Obras
Sociales y Asociaciones de Profesionales.
Profesionales independientes: son aquellos profesionales del equipo de salud (médicos,
farmacéuticos, enfermeros, odontólogos, etc.) pertenecientes a hospitales,clínicas,
consultorios privados, farmacias privadas, consultorios odontológicos, etc., que
detectan eventos adversos y comunican su hallazgo directamente al Departamento de
Farmacovigilancia, contribuyendo al enriquecimiento de la base de datos nacional.
Pacientes y familiares de pacientes: son aquellos usuarios de medicamentos que en
forma particular envían su notificación al Departamento de...
TECNOVIGILANCIA
CURSO AUXILIAR DE
FARMACIA
UNIVESIDAD DE CONGRESO
CONCEPTOS
NOMBRE GENÉRICO: Es sinónimo de DCI (Denominación Común
Internacional) que es el nombre aprobado por la OMS para un
determinado principio activo.
MEDICAMENTO GENÉRICO: es aquel medicamento que teniendo la
misma composición cuali-cuantitativa y forma farmacéutica que el de
referencia, esbioequivalente con este.
MEDICAMENTO SIMILAR (COPIA): Es un medicamento que
contiene el mismo principio activo y la misma concentración, forma
farmacéutica, vía de administración, indicación terapéutica y posología
que otro de referencia y es equivalente farmacéutico con aquél (test de
disolución comparables).
ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA: es el medicamento de
composición e información definidas, yde forma farmacéutica y
dosificación determinadas, dispuesto y acondicionado para dispensación
al público.
EL PROCESO TERAPEUTICO
1 - ¿PENETRA BIEN EL FÁRMACO EN EL
PACIENTE?
TENER EN CUENTA:
a – Propiedades farmacoterapéuticas del
fármaco: formulación, vías de administración
b – Capacidad del enfermo de cumplir con la
prescipción médica
EL PROCESO TERAPEUTICO
2 - ¿LLEGA EL FÁRMACO BIEN A SUSITIO
DE ACCIÓN?
TENER EN CUENTA:
- Absorción del medicamento
- Distribución del medicamento
- Metabolismo del medicamento
- Eliminación o excreción del medicamento
- Características del paciente
EL PROCESO TERAPEUTICO
3 - ¿PRODUCE EL FÁRMACO EL EFECTO
FARMACOLÓGICO PREVISTO?
TENER EN CUENTA:
a – Propiedades farmacodinámicas del fármaco: implica
conocer bien las acciones y los efectos de losfármacos
b – Conocer la fisiopatología de la enfermedad y los
mecanismos por los que la propia enfermedad puede
cambiar la acción del medicamento.
EL PROCESO TERAPEUTICO
4 - ¿EL EFECTO FARMACOLÓGICO SE
TRADUCE EN UN EFECTO
TERAPÉUTICO O EN UN EFECTO
TÓXICO?
Muchas veces se desconoce por:
a – Desconocimiento de las acciones
fundamentales de algunos fármacos
b – Se duda que un claro efectofarmacológico
sea realmente útil.
¿QUÉ ES LA
FARMACOVIGILANCIA?
Mediante la resolución 706/93 del ex ministerio de Salud y
Acción Social, se creó el Sistema Nacional de Farmacovigilancia
(SNFVG), un mecanismo oficial que basa su labor en la
notificación espontánea, voluntaria y confidencial de sospechas
de reacciones adversas por parte de los profesionales de la salud.
Dentro de la estructura de ANMAT,el Departamento de
Farmacovigilancia depende de la Dirección de Evaluación de
Medicamentos (DEM) y funciona como Efector Central del
Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Su objetivo es la
detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos
adversos y otros problemas relacionados con los medicamentos.
Que es la FVG?
Quienes deben notificar?
De quien es
responsabilidad la FVG?Cual es nuestro ROL?
Es una Ciencia, son todas las actividades que
se realizan para la detección, evaluación,
cuantificación y prevención de los efectos
adversos de los medicamentos o cualquier otro
problema relacionado con ellos (OMS).
Objetivo principal: proteger la Salud Pública
¿QUIÉNES DEBEN NOTIFICAR?
Efectores Periféricos: son instituciones públicas y privadas, dereconocida trayectoria
académica y/o clínica, entre ellos se encuentran los Ministerios de Salud Provinciales,
Colegios de Profesionales, Hospitales Públicos y Privados, Universidades, Obras
Sociales y Asociaciones de Profesionales.
Profesionales independientes: son aquellos profesionales del equipo de salud (médicos,
farmacéuticos, enfermeros, odontólogos, etc.) pertenecientes a hospitales,clínicas,
consultorios privados, farmacias privadas, consultorios odontológicos, etc., que
detectan eventos adversos y comunican su hallazgo directamente al Departamento de
Farmacovigilancia, contribuyendo al enriquecimiento de la base de datos nacional.
Pacientes y familiares de pacientes: son aquellos usuarios de medicamentos que en
forma particular envían su notificación al Departamento de...
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