Uso Del Rodogyl
Comprimidos
(Espiramicina/metronidazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Espiramicina.......................... 750 000 U.I.
Metronidazol.................................. 125 mg
Excipiente c.b.p. 1 comprimido.INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones estomatológicas agudas crónicas o recidivantes: Abscesos dentarios flemones celulitis perimaxilar pericoronaritis; estomatitis; parodontitis.
Tratamiento preventivo de las complicaciones infecciosas locales postoperatorias en la cirugía odontoestomatológica.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Propiedades farmacodinámicas: RODOGYL® es unacombinación de espiramicina (un antibiótico de la familia de los macrólidos) y de metronidazol que se emplea en las patologías infecciosas bucodentarias.
Espiramicina: La actividad antibacteriana que habitualmente se observa en las infecciones bucodentarias es la siguiente:
Especies normalmente sensibles: estreptococos no del grupo D neumococos meningococos Bordetella pertussis actinomicetoscorinebacterias Chlamydia micoplasmas.
Especies no siempre sensibles: estafilococos gonococos estreptococos del grupo D. Haemophilus influenzae.
Especies resistentes (CMI > 8 µg/ml): bacilos aerobios gramnegativos.
Metronidazol: La actividad antibacteriana que habitualmente se observa en las infecciones bucodentarias es la siguiente:
Especies normalmente sensibles (CMI entre 0.8 y 6.2 µg/ml);bacterias anaerobias obligadas: Clostridium perfringens y otros clostridios Bifidobacterium bifidum Eubacterium; Bacteroides fragilis B. melaninogenicus B. pneumosintes; Fusobacterium Veillonella Peptostreptococcus Peptococcus.
Especies frecuentemente resistentes: Propionibacterium acnes Actinomyces Arachnia.
Especies resistentes: bacterias anaerobias facultativas bacterias aerobias.Sinergia: Los valores promedio de la CMI de los fármacos por separado y combinados muestran que ejercen una inhibición sinérgica en algunas cepas de bacterias sensibles:
Por lo tanto basta una concentración aproximadamente 16 veces más baja de espiramicina y 4 veces más baja de metronidazol contra Bacteroides fragilis.
Propiedades farmacocinéticas:
Espiramicina: Laespiramicina se absorbe rápidamente aunque de manera incompleta. Se metaboliza en el hígado formándose metabolitos químicamente desconocidos pero activos.
Los macrólidos penetran y se acumulan en los fagocitos (neutrófilos polimorfonucleares monocitos macrófa-
gos peritoneales y alveolares).
Las concentraciones intrafagocitarias son altas en el humano. Estas propiedades explican laactividad de la espiramicina contra las bacterias intracelulares.
La espiramicina se elimina en la orina y en la bilis donde se encuentra en concentraciones muy superiores (15
a 40 veces) a las concentraciones séricas.
La vida media plasmática es de aproximadamente 8 horas. La espiramicina se excreta en la leche materna.
Metronidazol: El metronidazol es bien absorbido y su concentraciónsérica eficaz se alcanza al cabo de 2 a 3 horas manteniéndose durante 12 horas o más después de administrar una sola dosis oral. Sus concentraciones hepática y biliar son altas.
Se elimina principalmente por vía renal provocando una coloración parduzca o rojiza de la orina.
El metronidazol atraviesa la placenta y pasa a la leche materna.
Fármacos en combinación:
Difusión en el áreabucodentaria: Los dos componentes de RODOGYL® se concentran en la saliva en el tejido gingival y en el hueso alveolar.
Las concentraciones de espiramicina y de metronidazol se midieron en el humano tanto en el suero como en los siguientes medios 2 horas después de la administración de 2 comprimidos del producto; los resultados expresados en µg/ml o µg/g que se obtuvieron son los siguientes:...
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