Uso Farmaceutico
AGUA DE USO FARMACEUTICO
El agua es la sustancia más ampliamente usada, como materia prima o material de partida en la producción,procesamiento y formulación de productos farmacéuticos. Tiene propiedades químicas únicas gracias a su polaridad y sus enlaces de hidrogeno. Esto significa que es capaz de disolver, absorber, adsorber osuspender a diferentes componentes. Esto incluye contaminantes que pueden presentar peligro ya sea en sí mismos o por su reacción consustancias previstas, resultando peligrosos para la salud. Se requierendiferentes calidades de agua, según sea la vía de administración de los productos farmacéuticos. Es el excipiente más empleado en el campo farmacéutico
Tipos de agua usada en la industriafarmacéutica:
1. Agua potable
2. Agua purificada
3. Agua para inyectables
* Granel
* Esterilizada
El agua que se utilice ha de ser bidestilada, estéril y apirógena. El etiquetado ha de indicar siexisten conservantes. El producto hay que filtrarlo antes de la administración. Han de conservarse en ambientes estériles, herméticos y bajo cierres de seguridad.
Agua para Inyectables
1. Losrequerimientos de la Farmacopea Internacional para el agua de inyectables son que el agua debe de ser purificada además debe estar libre de pirógenos
2. Usualmente preparada por destilación
3.Tiempo de almacenamiento debería ser menos de 24 horas
4. Deben especificarse los límites microbianos
¿Por qué purificar el agua?
* Aunque sea razonablemente pura, su composición siempre esvariable
* Se pueden encontrar variaciones estacionales
* La calidad del agua de determinadas zonas geográficas es muy deficiente
* Se deben eliminar diversas impurezas para garantizar lacalidad de los productos farmacéuticos desarrollados
* Es imprescindible controlar la contaminación microbiológica
Proceso para una purificación y esterilización de agua para inyectables
*...
Regístrate para leer el documento completo.