Usos del dimagrir
MAZINDOL 3 mg
Venta bajo receta archivada
Industria Argentina
Cápsulas con microgránulos de acción prolongada
COMPOSICION
Cada cápsula con microgránulos de acción prolongada contiene:
Mazindol................................................................................................................................3,00 mg
Excipientes: Talco, Azúcar, Povidona, Goma laca,Tartrazina, Azul patente...............................cs.
ACCION TERAPEUTICA
Anorexígeno.
INDICACIONES
DIMAGRIR® está indicado como tratamiento de mantenimiento en pacientes con obesidad y un
índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2, que no hayan respondido a los regímenes de restricción calórica como única medida. DIMAGRIR® debe ser administrado como agente coadyuvante a ladieta.
ACCION FARMACOLOGICA
El mazindol actúa como estimulante del sistema nervioso central e induce supresión del apetito.
FARMACOCINETICA
El mazindol se absorbe rápidamente cuando es administrado por vía oral. Tiene alta afinidad por
los tejidos. La unión a las proteínas plasmáticas es del 77%. Su vida media de eliminación es de
10 horas aproximadamente.
La excreción es lenta,aproximadamente el 80% se excreta en la orina y las heces, 48 horas después de la dosis.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION
Una cápsula por día después del desayuno.
DIMAGRIR® está recomendado en pacientes que han alcanzado una dosis estable de 3 mg/día
de mazindol.
Se advierte que el tratamiento deberá realizarse bajo el control de un médico con experiencia en
el tratamiento de la obesidad.
Antes de laprescripción de este principio activo deben excluirse las causas orgánicas secundarias de obesidad.
El tratamiento de la obesidad debe llevarse a cabo mediante una estrategia global que debe incluir medidas dietéticas, médicas y psicoterápicas.
Deberá evitarse la administración del producto por la noche, ya que puede provocar nerviosismo
e insomnio.
Duración del tratamiento: la duración deltratamiento es de 4-6 semanas, y no deberá superar los
tres meses.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a la droga. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, antecedentes de arritmias o hipertensión, estados de agitación psicomotriz. Pacientes tratados con IMAO
hasta 15 días después de haberlos interrumpido. Pacientes con úlcera péptica o insuficiencia renal, hepática o cardíacagraves. Embarazo, amamantamiento y niños menores de 12 años. Ante-
®
cedentes de abuso de drogas. Hipertensión arterial pulmonar. Antecedentes de trastornos psiquiátricos (anorexia, depresión). Asociación con otros anorexígenos de acción central.
ADVERTENCIAS
En pacientes en tratamiento con anorexígenos similares se han descrito casos de hipertensión arterial pulmonar severa y con frecuenciafatal. Un estudio epidemiológico ha mostrado que la toma de anorexígenos es un factor de riesgo involucrado en el desarrollo de hipertensión arterial
pulmonar y que el empleo de anorexígenos se encuentra fuertemente asociado a un aumento del
riesgo de dicha reacción adversa. Dado este riesgo, raro pero grave, debe destacarse que:
• Es necesario respetar la indicación y la duración deltratamiento.
• Una duración del tratamiento superior a tres meses y un índice de masa corporal mayor o igual
a 30 kg/m2 aumentan el riesgo de hipertensión arterial pulmonar.
• La aparición o agravamiento de disnea de esfuerzo sugiere la posibilidad de que se produzca
hipertensión arterial pulmonar. En estas circunstancias, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y el paciente debe someterse areconocimiento en un centro especializado.
Puede producirse tolerancia al mazindol pocas semanas después de iniciar el tratamiento. Cuando ello ocurre, en lugar de intentar aumentar el efecto con dosis superiores a las recomendadas,
debe considerarse la discontinuación del tratamiento.
Como ocurre con otros anorexígenos, es posible el fenómeno de fármaco-dependencia.
PRECAUCIONES
El...
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