Usp.vol1

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA, UNAM CARRERA: QUÍMICA FARMACÉUTICO BIOLÓGICA ÁREA: FARMACÉUTICA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN Código: PARA REALIZAR LA PRUEBA DE VELOCIDAD DE PNO-0103– 09 02 FLUJO Y ÁNGULO DE REPOSO. Inicio de vigencia: ÁREA : ÁREA FARMACÉUTICA DEL CICLO TERMINAL Mayo de 2009 Sustituye: PNO-0103-03-01 Página 1 de 6

Próximarevisión: Mayo de 2011

I. OBJETIVO Establecer el procedimiento normalizado de operación para realizar la prueba de velocidad de flujo y ángulo de reposo en polvos. II. ALCANCE Este procedimiento aplica a alumnos, profesores y personal de los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza, que realicen la prueba de velocidad de flujo y ángulo de reposo en sólidos. III. DISTRIBUCIÓN Este procedimiento serádistribuido al responsable del área de Control de Calidad de los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza, al coordinador del Área Farmacéutica, además de encontrarse en el interlaboratorio de control de calidad T-121 B. IV. POLÍTICA A. Es política del Área Farmacéutica de la Carrera de Q.F.B, que los profesores de los diferentes módulos que se imparten en los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza,conozcan y verifiquen que exista éste procedimiento. B. Es responsabilidad de los profesores de cada uno de los Módulos del Área Farmacéutica, dar a conocer y verificar que los alumnos, y personal lleven a cabo correctamente el presente procedimiento.
C. Es responsabilidad del alumno y personal realizar las pruebas conforme a las instrucciones del procedimiento. V. SEGURIDAD

 Verificar que elárea de trabajo se encuentre limpia.  Verificar que el equipo se encuentre limpio y seco, antes de utilizarlo.  Utilizar guantes y cubre boca para realizar las pruebas. VI. DEFINICIONES Velocidad de flujo. Es el tiempo que tarda en fluir libremente una muestra sólida (polvo, granulado o cristal), bajo condiciones definidas, debido a la acción de la fuerza gravitacional (1,2). El ensayo tiene comoobjetivo determinar la capacidad de los sólidos divididos (polvos, granulados y cristales), para fluir verticalmente bajo condiciones definidas.
ELABORADO POR: M. en F. MA. MARTHA UGALDE H. M. en C. JOSÉ LUIS TREJO MIRANDA Q.F.B. ROGELIO SOLÍS SILIS FECHA: MAYO DE 2009 REVISADO POR: M. en F. IDALIA FLORES GÓMEZ Q.F.B. LIDIA SÁNCHEZ ORTIZ Q. SUSANA E. RODRÍGUEZ BARBERO FECHA: MAYO DE 2009 APROBADOPOR: COMITÉ ACADÉMICO DE CARRERA FECHA:

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN Código: PARA REALIZAR LA PRUEBA DE VELOCIDAD DE PNO-0103– 09 02 FLUJO Y ÁNGULO DE REPOSO. Inicio de vigencia: ÁREA : ÁREA FARMACÉUTICA DEL CICLO TERMINAL Mayo de 2009Sustituye: PNO-0103-03-01 Página 2 de 6

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La fluidez de un polvo es importante para asegurar una alimentación uniforme, así como un llenado reproducible en diferentes equipos, por ejemplo en las matrices de una tableteadora, en el dosificado de cápsulas, en el acondicionamiento de polvos y granulados etc. (1). Ángulo de reposo. Es el máximo ángulo que se forma entre lapendiente de un polvo acumulado en forma de cono y un plano horizontal. Es un ensayo simple que nos permite estimar las propiedades de flujo de un polvo o granulado. Se considera como una medida de la movilidad de las partículas y de la cohesividad entre ella (1,2). VII. MATERIAL            VIII. Embudo de acero inoxidable (cono de 8.0 cm de largo y 6.2 cm de diámetro interno; tallo de3.3 cm y 0.9 mm de diámetro interno). Soporte universal Anillo de metal del no. 3 Papel glassine. Placa de vidrio de 10 x 10 cm con un grosor de 0.2 mm. Papel milimétrico. Balanza analítica. Espátula. Cuchara de acero inoxidable. Cronómetro Regla de metal de 15 cm. METODOLOGÍA

1. Si es necesario, pasar una cantidad suficiente de la muestra a través de un tamiz del número 18 (1.00 mm) para...