V15n2a02

Torres E, Osorio E, Núñez L, et al.

ARTICULO ORIGINAL

Validación de pruebas ELISA IgM
anti-Toxoplasma para uso en programas
de tamización en recién nacidos
Validation of anti-Toxoplasma IgM ELISA tests in newborn
screening programs
Elizabeth Torres1, Elkin Osorio2, Lilian Núñez2, Leonor Chacón3, María Eugenia Castaño4, Raúl Rivera1, María Luisa Ramírez5,
Jorge Enrique Gómez-Marín1

ResumenObjetivos. Evaluar y determinar el punto de corte para la detección de IgM anti-Toxoplasma por el método ELISA, en muestras de sangre de cordón
umbilical, mediante dos ensayos comerciales diferentes, y correlacionar los resultados obtenidos con el diagnóstico de toxoplasmosis congénita
realizado por seguimiento serológico y los datos clínicos.
Métodos. Se evaluó la prueba IgM anti-Toxoplasma ELISA deVircell®, frente a los resultados por Western blot e IgM ELISA de Labsystems®. Se
estudiaron 105 muestras de cordón umbilical de niños colombianos, obtenidas de seis ciudades diferentes por Western blot y seguimiento clínico y
serológico en aquellos positivos. Se obtuvo una curva receptor-operador (ROC) para la prueba ELISA IgM anti-Toxoplasma de Vircell® y de Labsystems®. Se analizó laconcordancia entre pruebas en 105 sueros obtenidos de cordón umbilical.
Resultados. El mejor desempeño para la prueba Vircell® fue con un punto de corte de índice 8 y la prueba de Labsystems® con un punto de corte
de 16 inmunounidades enzimáticas. Frente al Western blot, la prueba Vircell® tuvo una sensibilidad de 100 % (IC95%; 71,8-100) y una especificidad
de 78 % (IC95%; 69-85,7), la prueba Labsystems®tuvo una sensibilidad de 100 % (IC95%; 71,8-100) y una especificidad de 100 % (IC95%; 96-100). La
concordancia entre ambas pruebas (Labsystems® y Vircell®) fue de 80 %, con un índice kappa de 0,45.
Conclusiones. Un punto de corte de un índice 8 para la prueba ELISA IgM anti-Toxoplasma de Vircell® y un punto de corte de 16 inmunounidades
enzimáticas por Labsystems®, permiten identificar infeccionescongénitas en sangre de cordón umbilical en niños colombianos.
Palabras claves: toxoplasmosis, IgM, tamización, recién nacidos.

Abstract

Objectives: To evaluate and validate the detection of anti-Toxoplasma IgM ELISA in umbilical cord blood by means of two different commercial
assays and to correlate the results with the diagnosis of congenital infection in children by serological follow up andclinical data.
Materials and methods: We evaluated the commercial anti-Toxoplasma IgM ELISA kitÔ from Vircell (Granada, Spain) compared to the results of Toxoplasma IgM Western blotÔ (LDbio, Lyon, France) and IgM ELISA testÔ from Labsystems (Finland). We obtained the receptor-operator curve (ROC) for the IgM
ELISA assay form Vircell and Labsystems. We studied 105 umbilical cord blood serum samplesfrom Colombian children from six different cities by Western
blot, and clinical and serological follow up for positive cases. The kappa agreement index was determined for the 105 sera obtained from umbilical cords.
Results: The Vircell assay showed a better performance with a cut-off index of 8 against a 16 for Labsystems for enzyme immunounits (EUI). When
the results were evaluated against theWestern blot assay, the Vircell IgM assay had a sensitivity of 100% (IC95%: 71.8-100) and a specificity of 78%
(IC95%: 69-85.7), the IgM assay from Labsystems had a sensitivity of 100% (IC95% 71.8-100) and a specificity of 100% (IC95% 96-100). Agreement between both tests (Labsystems and Vircell) was 80% and had a kappa index of 0.45.
Conclusions: A cut-off point of 8 for the anti-Toxoplasma IgMELISA assay from Vircell and 16 EIU for the Labsystems assay allow the identification
of congenital infections in umbilical cord blood samples from Colombian children.
Keywords: Toxoplasmosis, diagnosis, ELISA, Western blot, ROC curve, sensitivity, specificity, newborn, umbilical cord, screening.

Introducción

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Toxoplasma gondii es un parásito cosmopolita,
intracelular obligado, que puede...