Vacunacion

Sistema de Vigilancia de los Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación México, 2008

Importancia
• Farmacovigilancia
– NOM 017, NOM 220

• Seguridad para el usuario
– Efectossecundarios no detectados en los estudios previos a la comercialización

• Conservar el prestigio programas de vacunación

de

los

– Por lo general los ETAV graves se asocian de manera coincidenteObjetivo General
Determinar si el incidente médico que se reporta es causado o no por la vacuna involucrada

Clasificación y acciones
LEVES MODERADOS GRAVES

• Manifestaciones
locales osistémicas

• Requieren
hospitalización

• Riesgo de
perder la vida

• Sin riesgo de
perder la vida

• Defunciones • Secuelas
incapacitantes

• Tratamiento
ambulatorio

• Secuelas noincapacitantes

• Sin secuelas

Estudio clínico

Estudio clínico y epidemiológico

Estudio Clínico Epidemiológico
Entrevista al personal de salud y a los padres de los vacunados Historiaclínica Revisión de expedientes clínicos Pruebas de laboratorio Búsqueda activa de ETAV Encuesta de campo Supervisión de la red de frío Aseguramiento del lote involucrado Muestreo de vacunas (CCAyAC)Otros

LLENADO DEL FORMATO ETAV-2

CENSIA

Fuentes de Información y Notificación
Unidades de 1º, 2º y 3º nivel de atención de los Servicios de Salud EVENTO LEVE Notificación semanal(SUIVE-1-2007) EVENTO MODERADO EVENTO GRAVE

Notificación inmediata a la autoridad (primeras 24 horas, ETAV-1)

Nivel jurisdiccional, estatal, delegacional y área normativa de la institución correspondienteDGE OMS/OPS CNFV CENSIA Médicos con práctica privada

Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia PROCEDIMIENTO DE INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN DE LOS ETAV DEL CNFV CON EL CeNSIA.
InicioCNFV - CENSIA Recepción y Recepció Registro del ETAV Valoración y Valoració evaluación del evaluació ETAV Sistematización de Sistematizació la Notificación y Notificació emisión de informe. emisió...