Vacunas contra Leishmaniasis canina

 Vacunas comerciales en el mundo contra la leishmaniasis visceral canina
Introducción
Una vacuna ideal contra la leishmaniasis canina debería tener algunas características que incluyen: la promoción de una larga respuesta inmune celular y la habilidad de promover una respuesta en toda la población vacunada. Numerosos estudios han reportado el potencial de diferentes vacunas candidatas paradesencadenar los mecanismos inmunoprotectores contra la leishmaniasis canina. En el primer paso, las vacunas candidatas son evaluadas en su capacidad básica de ser reconocidas en un ensayo in vitro por los linfocitos T durante el período temprano de infección (antigenicidad), y/o su habilidad para producir una respuesta celular T, después de su inmunización en los modelos animales (inmunogenicidad).Además, el monitoreo de la tolerancia y las pruebas de seguridad de las vacunas candidatas seleccionadas son evaluadas en diferentes modelos animales para confirmar su eficacia protectora.
Para el desarrollo de nuevas vacunas, tanto en las áreas humanas como veterinaria, la OMS, establece fases (I al IV) que deben ser cumplidas. La fase I, está compuesta por estudios de seguridad einmunogenicidad de la vacuna. En la fase IIa, los individuos vacunados reciben un desafío experimental. La fase I y II son realizados en una población reducida de individuos. En las fases IIb y III, se evalúa la eficacia de la vacuna en estudios a campo con individuos expuestos al desafío natural. Estas pruebas son de escala media, aplicados a un grupo vacunado y otro grupo control (entre 100 y 1.000individuos). Si en la fase III el producto induce una protección, la vacuna debe ser producida con las mismas especificaciones de la preparación utilizada en la prueba de la referida fase. Este estudio es el utilizado para obtener la licencia de la vacuna.
La eficacia de la vacuna es medida por medio del cálculo de la incidencia de la enfermedad entre los individuos vacunados y no vacunados y por ladeterminación del porcentaje de la reducción del nivel de incidencia de la enfermedad entre estos grupos. La fase IV está compuesta por estudios realizados después del registro de la vacuna en larga escala con individuos vacunados y expuestos al desafío natural. En los estudios de fase IV no es necesario la comparación con el grupo control, una vez que la vacuna está considerada ser beneficiosa. Eneste caso el uso del grupo control es considerado antiético(1).
Han habido importantes avances en esta área, actualmente, se disponen comercialmente en Brasil de dos vacunas para la leishmaniasis canina: Leishmune® (Fort Dodge Animal Health, Brasil) y Leish-Tec® (Hertape Calier Saúde Animal SA, Brasil); y en Europa: CaniLeish® (Virbac Animal Health, Francia).

Leishmune®
La vacunaLeishmune®, fue desarrollada en la Universidad Federal de Rio de Janeiro, por el grupo de la Dra. Clarisa B Palatnik de Sousa. Esta vacuna obtuvo su licencia en Brasil para su utilización como inmunoprofiláctico para leishmaniasis canina en 2003 y obtuvo la licencia definitiva en octubre de 2011. En los trabajos de evaluación de la vacuna se incluyeron las pruebas de fase I al IV, los trabajos comenzaron enel año 1981, el antígeno (FML), aislado a partir de promastigotes de Leishmania donovani, que utiliza esta vacuna es una fracción glicoproteica que contiene fucosa manosa ligando. Este complejo glicoproteico inhibe fuertemente la penetración de promastigotes y amastigotes de Leishmania en macrófagos de roedores in vitro. El adyuvante: “saponina QS21”, utilizado en esta vacuna, estimulan larespuesta inmune, haciendo que el linfocito T CD4+ presente una respuesta Th1 protectora y estimula la respuesta T citotóxica del animal vacunado contra las células infectadas por el parásito Leishmania, haciendo que los caninos vacunados presenten niveles normales de linfocitos T CD4+, mostrándose sanos y no transmisores de la enfermedad al mismo tiempo tienen niveles más elevados de linfocitos T...