Vacunas

DESCRIPCIÓN
La vacuna BCG es una vacuna viva liofilizada derivada de la cepa atenuada de mycobacterium
bovis (Bacilo Calmetter Guerin), usada en la prevención de tuberculosis. La vacuna cumple
con los requisitos de la OMS cuando se la comprueba según los métodos establecidos en la OMS,
TRS , 745 (1987), 771 (1988).
COMPOSICIÓN
Vacuna BCG viva, atenuada (Cepa del Bacilo Calmette Guerin)Cada 0,1ml contiene entre: 1x 105 y 33 x 105 C.F.U
Reconstituir con Inyección de Cloruro Sódico
Dosis: 0,05 ml, Intradérmica para infantes menores de un año de edad.
: 0,1ml, Intradérmica para niños de más de un año de edad y adultos.
RECONSTITUCIÓN
Frasco de 10 dosis (0,05ml) de la vacuna de BCG para bebes de menos de un año de edad/ 5
dosis (0,1ml) para niños de más de un año de edad yadultos para ser reconstituida con 0,5ml de
la inyección de cloruro sódico.
Frasco de 20 dosis de la Vacuna BCG (0,05ml) para bebes de menos de un año/ 10 dosis (0,1ml)
para niños de más de un año de edad y adultos para ser reconstituido con 1ml de la inyección de
cloruro sódico.
Invertir el frasco de la vacuna con cuidado unas veces para resuspender la BCG liofilizada.
Agitar suavemente el frascode la vacuna resuspendida antes de aspirar cada dosis
subsecuente. La suspensión resultante debe ser homogénea, un poco opaca y descolorida.
Reconstituir únicamente con el diluyente provisto por el fabricante. El uso de un diluyente
incorrecto puede resultar en perjuicio a la vacuna y /o reacciones serias en personas que
reciben la vacuna. Usar inmediatamente después de la reconstitución. Enel caso de no utilizar
la vacuna inmediatamente, se la debe conservar al abrigo de la luz, entre 2ºC a 8ºC por no más
de 6 horas ( 1 sesión de vacunación)
Cualquier frasco abierto sobrante al fin de una sesión de vacunación (dentro de seis horas de su
reconstitución) debe ser descartado. El sensor de control del vial de la vacuna (ver figura) si
estuviese presente, habría sido quitado durantela reconstitución.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La vacuna está destinada para inyección estrictamente por vía intradérmica evitando la
inyección por via subcutanea.
La dosis vacunante es de 0,05ml para niños con edad de menos de 1 año incluyendo los recien
nacidos de la vacuna reconstituida, administrada intradérmicamente. No se debe limpiar la
piel con antiséptico. Se debe administrarla vacuna preferiblemente con una jeringa
tuberculina o aguja y jeringa estériles de 25G/26G.
Normalmente no se realiza la prueba tuberculínica de la piel antes de administrar BCG, los que
se demuestran como reactores positivos no precisan de ser inmunizados.
MÉTODO DE INYECCIÓN INTRADÉRMICA
Estirar la piel entre el pulgar y el índice e introducir la aguja esteril (25G o 26G) bisel haciaarriba, penetrando 2mm en las capas superficiales de la dermis (casi paralelo a la superficie).
La administración correcta de esta inyección debe producir una mancha elevada en la piel con
los puntos de los folículos visibles. El punto de inyección es en la región de la inserción del
músculo deltoideo en el húmero. Un punto de inyección más arriba en el brazo pueden llevar a
la formación dequeloídes.
INDICACIONES Y ESQUEMA DE VACUNACIÓN
La vacuna BCG debe ser administrada rutinariamente a todos los infantes con riesgo de
exposición a la tuberculosis. Esta vacuna debe ser administrada a los recién-nacidos cuanto
antes. La temprana administración de BCG resulta en un alto nivel de protección,
especialmente contra las formas severas de tuberculosis de infancia y e la meningitistuberculosa. En países con baja prevalencia de tuberculosis, la vacuna BCG debe ser
administrada únicamente a grupos de alto riesgo, tales como el personal en los hospitales y
personas con reacciones negativas tuberculinas que han venido en contacto con casos
establecidos de tuberculosis. La vacuna puede ser administrada simultáneamente con las
vacunas contra DTP, DT, TT, Sarampión, Polio y la...