Vacunas

POLIO SABIN (oral) Vacuna trivalente de virus vivos atenuados SK&F Vial 10 Dosis. Vía Oral

COMPOSICIÓN 6 Cada dosis de vacuna (2 gotas) contiene como principios activos: no menos de 10 DICT 5 vivos atenuados del tipo 1; no menos de 10 DICT 50 de poliovirus 5,5 del tipo 2; no menos de 10 DICT del tipo 3, y 50 50 como excipientes: 20,33 mg de cloruro de magnesio; máx. 1 mcg de sulfato deneomicina; polisorbato 80 y agua purificada. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral en gotas. Envase con 10 dosis. 1 dosis: 2 gotas. Se suministra gotero. ACTIVIDAD POLIO SABIN (oral) es una vacuna y confiere inmunidad frente a los tres tipos de virus de la poliomielitis. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN SANITARIA Y FABRICANTE GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 - 28760 TRES CANTOS (MADRID) FABRICANTESMITHKLINE BEECHAM, S.A. Avda. de Ajalvir Km 25 - 28806- Alcalá de Henares (Madrid) INDICACIONES TERAPÉUTICAS La vacuna POLIO SABIN (oral) esta indicada para inmunizar frente a los tres tipos de virus de la poliomielitis, en la infancia y en adultos hasta los 18 años. CONTRAINDICACIONES Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de POLIO SABIN (oral) en personas que padecen enfermedadesfebriles graves y agudas, diarrea persistente o vómitos. Sin embargo, la presencia de una infección menor, no es una contraindicación para la vacunación. En general, la vacuna POLIO SABIN (oral) no debe administrarse a personas que padecen inmunodeficiencias primarias o secundarias. Para estas personas se recomienda utilizar la vacuna de polio inactivada. Niños infectados con el virus de lainmunodeficiencia humana (VIH) asintomáticos y sintomáticos no deben vacunarse con vacuna atenuada antipoliomielítica y deberán vacunarse con vacuna inactivada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Debido a que el virus se elimina por las heces del vacunado, se aconseja a las personas en contacto con recién vacunados que mantengan una cuidadosa higiene personal (p.e. no dejar de lavarse lasmanos después de cambiar el pañal del niño vacunado). Esta precaución es conveniente que se mantenga al menos hasta mes y medio de efectuada la vacunación. Debe tenerse en cuenta que la vacuna puede que no prevenga ni modifique la enfermedad en las personas ya infectadas con un poliovirus de tipo salvaje.

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Lasdiarreas o vómitos (incluyendo las infecciones gastrointestinales) pueden interferir con la eficacia de la vacuna POLIO SABIN (oral). Debe tenerse la precaución de no contaminar un gotero multidosis con la saliva del vacunado. La vacuna POLIO SABIN (oral) no debe inyectarse bajo ninguna circunstancia POLIO SABIN (oral) se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas tales como las dedifteria, tétanos, pertussis, BCG, y hepatitis B. También se puede administrar simultáneamente con las vacunas de sarampión, rubéola y parotiditis. De no ser así, se debería dejar pasar un intervalo de al menos un mes entre la administración de dos vacunas de virus vivos atenuados diferentes. Embarazo: No debe administrarse la vacuna a una mujer gestante a menos que lo indique expresamente su médico.Lactancia: No se ha establecido ninguna contraindicación. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: La dosis inmunizante son dos gotas dispensadas por medio del gotero especial que se suministra con el vial. - La vacunación primaria se compone de tres administraciones, recomendándose iniciarla a partir de los 2 o 3 meses de edad, siguiendo la siguiente pauta: 1ª dosis: en la fecha elegida. 2ªdosis: 2 meses después de la primera dosis. 3ª dosis: 2 meses después de la segunda dosis. Si no es posible ajustarse a esta pauta, debería transcurrir al menos, un intervalo de un mes entre cada una de las administraciones. - dosis de recuerdo: se recomienda la administración de una dosis de recuerdo entre los 15 a 18 meses de edad y una o dos dosis más entre los 6 y 14 años. A los niños que no...