Vademecum Prospecto De Medicamentos

VASOTENAL EZ
SIMVASTATINA / EZETIMIBE
VIA ORAL Comprimidos recubiertos 10/10 mg y 20/10 mg
FORMULAS VASOTENAL EZ Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Simvastatina 10 mg; Ezetimibe 10 mg. Excipientes: Butilhidroxianisol; Ácido ascórbico; Ácido cítrico; Dióxido de silicio coloidal; Celulosa microcristalina; Lactosa; Croscarmelosa sódica; Povidona; Lauril sulfato de sodio;Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Dióxido de titanio; Triacetina; Polietilenglicol 6000. VASOTENAL EZ 20/10 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Simvastatina 20 mg; Ezetimibe 10 mg. Excipientes: Butilhidroxianisol; Ácido ascórbico; Ácido cítrico; Dióxido de silicio coloidal; Celulosa microcristalina; Lactosa; Croscarmelosa sódica; Povidona; Lauril sulfatode sodio; Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Dióxido de titanio; Triacetina; Carmín de cochinilla, laca alumínica (CI75470, laca alumínica); FD&C rojo # 40, laca alumínica (CI 16035, laca alumínica); Polietilenglicol 6000. ACCION TERAPEUTICA Hipolipemiante. INDICACIONES Hipercolesterolemia primaria: VASOTENAL EZ está indicado como tratamiento complementario de la dieta, parareducir el colesterol total, el colesterol-LDL, las apolipoproteínas B, los triglicéridos y el colesterol no HDL y aumentar el colesterol-HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterozigota familiar y no familiar) o con hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemia familiar homozigota: VASOTENAL EZ está indicado para reducir el colesterol total y el colesterol-LDL, como complemento de otrostratamientos hipolipemiantes (por ej.: Aféresis de LDL) o cuando estos tratamientos no se encuentren disponibles. El tratamiento con hipolipemiantes debe ser uno de los componentes de la intervención sobre los múltiples factores de riesgo aumentados de enfermedad vascular ateroesclerótica por hipercolesterolemia. Los hipolipemiantes deben emplearse como complemento de una dieta apropiada (restricciónde grasas saturadas y colesterol) y cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas (aumento de la actividad física) ha sido inadecuada. Antes de iniciar el tratamiento con VASOTENAL EZ se deben excluir o tratar las dislipidemias secundarias (por ej.: Hipotiroidismo, diabetes mellitus no controlada, síndrome nefrótico, disproteinemias, alcoholismo, enfermedad hepáticaobstructiva, insuficiencia renal crónica y tratamiento con drogas que aumentan el colesterol-LDL o disminuyen el colesterol-HDL [progestágenos, anabólicos y corticoides]). En muchos pacientes con hipertrigliceridemia el colesterol-LDL puede estar bajo o normal aunque el colesterol total se encuentre elevado. En estos casos VASOTENAL EZ no está indicado. En ocasión de la hospitalización por un eventocoronario agudo es conveniente efectuar una determinación de los lípidos en el momento de la admisión o dentro de las primeras 24 horas. Dicha determinación sirve de guía para el inicio del tratamiento hipolipemiante durante la internación o en el momento del alta. La determinación de los lípidos debería realizarse a intervalos no menores de 4 semanas y la dosis de Simvastatina debe ajustarse de acuerdocon la respuesta del paciente al tratamiento. ACCION FARMACOLOGICA La Simvastatina es un hipolipemiante perteneciente al grupo de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa o estatinas. Es una lactona inactiva que, después de la ingestión oral, es hidrolizada a su ß-hidroxiácido activo correspondiente. Este es un inhibidor potente de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa, enzimaque cataliza la conversión de la HMG-CoA a mevalonato. Esta conversión es un paso temprano y limitativo de la biosíntesis

de colesterol. La Simvastatina ha demostrado disminuir las concentraciones plasmáticas de colesterol-LDL y apolipoproteína B. Además, durante el tratamiento con Simvastatina se ha observado reducción del colesterol-VLDL y de los triglicéridos plasmáticos y aumento del...