VALIDACIÓN DE METODOS

http://platea.pntic.mec.es/pmarti1/educacion/3_eso_materiales/b_i/conceptos/conceptos_bloque_1_3.htm





TITULO

GUIA PARA LA VALIDACION DE LOS METODOS ELECTROMETRICOS
pH Y CONDUCTIVIDAD









RESUMEN

Esta guía detalla las actividades necesarias para llevar a cabo una optima validación de los métodos de ensayo normalizados electrométricos (pH y conductividad),realizados por el laboratorio. Confirmando que se pueden aplicar correctamente los métodos normalizados antes de utilizarlos para los ensayos y determinar con fundamento estadístico que el método es adecuado para los fines previstos.





















INTRODUCCION


El Vocabulario internacional de metrología VIM 3ª , define la validación como la verificación de que losrequisitos especificados son adecuados para un uso previsto, dicho de otra forma es la evidencia objetiva de que el método utilizado es, no solo el adecuado, sino también si es desarrollado correctamente durante su uso.

Debido a la creciente importancia que la validación ha adquirido para los entes reguladores nacionales e internacionales se hace necesaria la adquisición de conocimientos sobre lavalidación y de allí, partir a la elaboración de guías que permitan, y aplicarlas en los métodos utilizados en los diferentes laboratorios que deseen competir en el mercado actual.

Es indispensable la aplicación de la validación en un método, para que los resultados obtenidos sean seguros y sobre todo confiables.

Para asegurar que los resultados obtenidos sean confiables se debe darcumplimiento a los siguientes requisitos:

- Calificación del personal en el uso de los métodos a validar.
- Calibración de los instrumentos de medición.
- Utilización de reactivos apropiados y soluciones de trabajo valoradas.
- Observación de las medidas de seguridad.

El procedimiento de validación para los análisis de los métodos electrométricos (pH y conductividad) se ejecutara en lasinstalaciones del LAFA, ubicado en el departamento del Atlántico, Barranquilla, km 7 antigua vía Puerto Colombia.





















La presente guía tiene como objeto suministrar a todo el personal del área del laboratorio de análisis fisicoquímico del agua y centro de estudios del agua de la universidad del atlántico, los conceptos y herramientas necesarias para la validación delos métodos electrométricos (pH y conductividad).
A través del empleo de la guía de validación se pretende obtener resultados, en forma experimental y objetiva. Además de evidenciar que con la aplicación de la misma durante el desarrollo de la validación de los métodos electrométricos (pH y conductividad), se generaran resultados confiables.



La presente guía aplica para la validación delos métodos electrométricos pH y conductividad desarrollados en las instalaciones del Laboratorio De Análisis Físico Químico del Agua Y Centro De Estudios Del Agua de la Universidad del Atlántico y para todo el personal responsable de realizar este ensayo en el laboratorio de análisis fisicoquímico del agua.





Es responsabilidad del personal del laboratorio involucrado en el procesode validación velar por el cumplimiento de esta guía, y de los analistas de velar por ejecución de la validación de los métodos electrométricos (pH y conductividad).
3.1 Director Tecnico: conocerá y velará por el cumplimiento de este procedimiento.
3.2 Analistas y/o Monitores: deberán cumplir los pasos aquí descritos siempre que se realice este ensayo.Calibración operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a...