Validación

 INTRODUCCIÓN A LA VALIDACIÓN.
Investigar y responder el siguiente cuestionario.(En BB puedes encontrar un par de documentos relacionados con la validación, en la pestaña “Material de apoyo”)
1.¿Qué es la validación?
Es el proceso que establece, mediante estudios de laboratorio, que las características de desempeño del método, satisfacen los requisitos para su aplicación analítica. Losparámetros que se incluyen son: precisión, selectividad, sensibilidad, exactitud, estabilidad y reproductividad. Existen tres tipos de validación. Validación completa, es necesaria cuando se aplica un métodocompletamente nuevo. Validación parcial, son necesarias cuando se hacen modificaciones de métodos que anteriormente fueron validados. Validación cruzada, es una comparación entre dos métodos, sonnecesarias cuando dos o mas métodos se utilizan en un estudio.
2. ¿Qué importancia tiene la validación?
La importancia de la validación recae al momento de hablar de la calidad de los métodos utilizadosen la industria ya que permite demostrar a los laboratorios que sus métodos analíticos son de confianza.
1. Explicar en que consisten: la linealidad, exactitud, precisión, intervalo de validez,límite de detección, límite de cuantificación y robustez, evaluados en la validación de métodos analíticos.
Linealidad: la capacidad del método para obtener resultados que sean directamente proporcionalesa la concentración del analito dentro de un rango establecido.
Exactitud: expresa la cercanía entre el valor que es aceptado y el valor obtenido al momento de aplicar el método.
Precisión: expresala dispersión de las medias alrededor de su valor medio y corresponde al grado de concordancia entre los resultados del ensayo individual.
Límite de detección: aquel analito que proporciona una señalinstrumental diferente a la señal de blanco.
Límite de cuantificación: proporciona una señal igual a la del blanco más diez veces la desviación estándar del blanco
Robustez: capacidad del método...