Validacion Analitica

Selección del método para cada analito y por cada matriz, con los criterios de selección correspondientes.
Documentación: protocolos, instructivos, de la técnica analítica, preparación dereactivos, estándares, muestras, de los equipos utilizados, limpieza del material y disposición de los desechos y formatos necesarios para la captura de datos.
Conocimiento del fundamento físico y químicodel método y de la técnica a la cual pertenece.
Verificación, calibración y control de los equipos de medición. (conocimiento exacto de su funcionamiento).
Inventario de todos los reactivosnecesarios para la validación (identificación, precauciones, calidad, cantidad, grado de pureza, entre otros.), así como el de la vidriería y otros materiales necesarios.
Verificación y mejoramiento de lascondiciones y de los parámetros instrumentales, con curva de calibración.
Determinación del intervalo de aplicación del método.
Diseño del plan y procedimiento para la preparación y análisis dereactivos, estándares muestras y muestras adicionadas. El grupo básico de muestras a correr en los ensayos estipulados son:
Blanco de reactivos y procedimiento
Estándar de concentración baja, paracalcular el LDM
Estándar de concentración media; aprox el 50% del rango
Estándar de concentración alta; aprox. El 90% del rango
Muestra natural, concentración < 50% del rango (M1)
Muestra natural,concentración > M1
M1 adicionada con un nivel bajo
M1 adicionada con un nivel alto
Muestra o estándar certificado.
4. Entrenamiento del personal. El personal encargado de realizar los ensayosanalíticos estará entrenando específicamente en este tipo de trabajo y su entrenamiento estará rigurosamente documentado.
PARTE EXPERIMENTAL
se deben establecer por mediciones programadas:
Limite dedetección instrumental (LDI): por medio de mediciones de blancos y aplicando el factor 1,645 a la desviación estandar(no aplica para volumetría ni electrometría)
Patrón casi cero: se realiza...