validacion de metodo

Informe de validación

Laboratorio de Control fisicoquímico y microbiológico II

Óscar Flórez
Docente


Enero 24 de 2013

NOMBRE : Placebo Vitamina C
FORMA FARMACEUTICA/PRESENTACIÓN :Polvo
NUMERO DE LOTE: N/A
FECHA DE VENCIMIENTO: 30-04-2012
CANTIDAD TOTAL: 1 g
PROVEEDOR: Laboratorio de control
NÚMERO DE MUESTRA: 2
FECHA DEL ANALISIS: 11 de Octubre de 2012.

NÚMERO DERECIPIENTE: 8

Para la validación del método analítico por espectrofotometría UV-Vis se utilizó un estándar de Ácido Ascórbico además de la materia prima:

Ácido Ascórbico Materia prima No. 2Proveedor Laboratorio de Control
Estándar Ácido Ascórbico
Potencia 99,7%
Proveedor Northeast
Lote: DYO812693












Tabla 1. Resultados obtenidos para la validación.


1.SELECTIVIDAD






































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ANALISTA 1

ANALISTA 2


Bibliografía consultada:http://docencia.udea.edu.co/lms/moodle/file.php/3249/08-CONTROL_DE_CALIDAD_PARA_PREPARADOS_ESTERILES.pdf Revisada el 29 de Octubre de 2012

Bedoya A, Flórez O, Holguín G. EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOSPRODUCTOS FARMACÉUTICOS. Ed. Universidad de Antioquia, Ciencia y Tecnología, 2011. Evaluación de la calidad de los productos farmacéuticos (13), páginas 165-174.

Farmacopea online:http://www.uspbpep.com/usp32/pub/data/v32270/usp32nf27s0_c797.html. Revisada el 29 de Octubre de 2012



UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA
LABORATORIO DE CONTROL FISICOQUIMICO YMICROBIOLOGICO II
ENERO


OBJETIVO

Validar un método analítico por espectrofotometría UV-Vis para la cuantificación de Vitamina C en tabletas 500mg.


RESULTADOS Y DISCUSION

Para la validación delmétodo analítico por espectrofotometría UV-Vis se utilizó un placebo de Vitamina C y la muestra de Acido ascórbico, además como estándar el Acido ascórbico; las especificaciones se relacionan a...