Validacion Procesos De Esterilizacion

Validación de
Procesos de
Esterilización
Desempeño
del Integrador
Químico
Integron®
Agentes
Esterilizantes:

comparativa entre
óxido de etileno,
peróxido de
hidrógeno y ozono

29
Julio | Agosto | Septiembre 2009

Presentación

Acompañamos la presente edición con una nota comparativa entre el óxido de etileno, el
peróxido de hidrógeno y el ozono. También con artículosdedicados al uso de los indicadores biológicos en la validación de los procesos de esterilización y al desempeño del Integrador «Integron» (para procesos por vapor) en su correlación con un indicador biológico.
Les recordamos nuevamente que estaremos presentes en el Congreso Argentino de Esterilización y Desinfección (stand 328) organizado en el marco de ExpoFybi.09. El mismo se
llevará a cabo los días27, 28 y 29 de Octubre en el Centro Costa Salguero.
Nos reencontraremos con el próximo número del Boletín para el que estamos preparando
una edición especial con motivo de estar celebrando las Bodas de Plata de BIOLENE.
Reciban ustedes nuestros más cordiales saludos,

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Validación de Procesos
de Esterilización
Por María Laura Tortosa
Esteban Lombardía

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Desempeño delIntegrador Químico
Integron® clase 5 para Vapor versus
Indicadores Biológicos
Por Adrián J. Rovetto

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Agentes Esterilizantes: comparativa
entre óxido de etileno, peróxido de
hidrógeno y ozono
ChemDAQ Inc.

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Validación de
Procesos de Esterilización
Por María Laura Tortosa - Lic. Esteban Lombardía

María Laura Tortosa y Esteban
Lombardía pertenecen al
Departamento de Marketing
de Terragene SRL.

A

c t u almente, existen diferentes métodos de esterilización disponibles, de gran eficiencia y versatilidad, optimizados para reducir el tiempo que demanda el proceso y
destinados a tratar materiales diversos. Todos estos procesos presentan ventajas y desventajas
económicas y en las propiedades fisicoquímicas asociadas. Los procesos de esterilización
pueden modificarse según las características de losmateriales que deben tratarse. Los parámetros que determinan la eficiencia de un ciclo de esterilización son, en general (dependiendo
el sistema utilizado), la temperatura, humedad, concentración del agente esterilizante y el
tiempo del proceso. En la mayoría de los sistemas de esterilización, todos estos parámetros
son críticos en el proceso y por ello se denominan «parámetros críticos para elsistema de
esterilización». El criterio para asegurar la calidad del proceso exige introducir el concepto
de «validación de los ciclos de esterilización». Para ello es necesario demostrar la efectividad del mismo antes de certificarlo; es decir, demostrar que un producto específico puede
ser confiablemente esterilizado por el proceso seleccionado y saber cuándo un material se
encuentra o nocon cantidades residuales del agente esterilizante. El conjunto de todas
estas pruebas forman parte de lo que se llama «Validación del proceso de esterilización». La
validación del proceso consiste en un programa documentado, que proporciona la seguridad
de que todas las unidades esterilizadas cumplen las especificaciones de esterilidad. Desde
el punto de vista operacional, la validación es...