validacion

Calificación de Equipos

Beneficios:

Beneficios que obtiene al calificar su horno:
• Garantiza la efectividad del proceso de depirogenización
• Garantiza la obtención de productos concalidad.
• Optimiza y estandarización del proceso:
• Optimiza el tamaño de la carga
• Disminuye el tiempo muerto del equipo.
• Rapidez y seguridad de los ciclos de depirogenización.
• Mejores límitesde especificación.
• Reducción de costos en consumo de energía
• Evidencia cambios en las condiciones de operación del equipo debidos a mantenimientos (cambios de partes) o a cambios de ubicación delequipo.
• Cumplimiento de regulaciones gubernamentales
• Reducción de la probabilidad de fallas en el proceso y por lo tanto reprocesos y rechazos.
• Incremento de la productividad.Calificación Operacional:

Se realizan 3 ciclos de despirogenización con la cámara vacía, utilizando las condiciones de operación normal del equipo.

La calificación operacional incluye:
• Determinaciónde la integridad de los filtros HEPA (cuando aplique)
• Determinación de la clase de aire dentro de la cámara del horno.
• Determinación del balance del aire en la cámara del horno.
• Determinacióndel diferencial de presión entre el interior del horno y el área exterior.
• Estudio de distribución de calor en la cámara vacía: Tiene como objetivo determinar la uniformidad de calor en la cámara,la presencia de puntos frios o calientes.
• Calificación de sensores de temperatura del horno: Tiene como fin evaluar el estado de calibración de los sensores del equipo.
• Calificación del sistemade control del horno: Su objetivo es determinar si los sistemas de control de las variables de operación del equipo funcionan dentro de especificaciones. Aquí se evalúa el control de temperatura(máximas y mínimas que se obtienen durante el proceso), el control de los tiempos del proceso.



Calificación de Desempeño:

• Estudio de distribución de calor en la cámara con carga: Determina la...