Validación En Métodos De Medición

VALIDACION EN METODOS DE MEDICION
MEDICION

Mediciones cuantitativas: al tener un número, sobre todo reales. Se estima cuantas veces hay un patrón en algo. Por ejemplo concentración de X metal en agua.

Mediciones cualitativas: califica la existencia de una cualidad en una muestra. Del tipo pasa/no pasa, por ejemplo: defectuoso o no defectuoso, cumple con la forma o no cumple.

Medicionessemi cuantitativas: no es una medición pero cae en una variable discreta (números enteros). Por ejemplo numero de mancha, numero de defectos, etc.

Nota: una forma de control para métodos cualitativos o semi cuantitativos es evaluar falsos positivos o falsos negativos sobre un analista.

Pruebas físicas o mediciones directas: es cuando se dispone de un instrumento que nos proporciona en formadirecta la cuantificación de la magnitud física que deseamos obtener.

Métodos analíticos o mediciones indirectas: no es posible realizar una medición directa del parámetro de interés, sino que a través de varias mediciones directas se correlacionan por una función para obtener el resultado (concentración de PST en aire ambiente)

La Reproducibilidad es la precisión en condiciones dereproducibilidad ((R) y solo puede darse entre laboratorios. (Condiciones de reproducibilidad: Condiciones en que los resultados de un ensayo se obtienen aplicando el mismo método a elementos de ensayo idénticos, en laboratorios distintos, con distintos operadores y utilizando equipos diferentes. {ISO 3534-1}). Antes la reproducibilidad se entendía al cambiar alguna de las condiciones de repetibilidad(Condiciones de repetibilidad: Condiciones en que los resultados de un ensayo se obtienen mediante la aplicación del mismo método por el mismo ejecutor a elementos de ensayo idénticos y en el mismo laboratorio, utilizando el mismo equipo a breves intervalos de tiempo. {ISO 3534-1}).

La “reproducibilidad interna del laboratorio” (como algunos la identificaban anteriormente) en realidad es unaprecisión intermedia (I. se puede saber la precisión intermedia por operadores [(I(O)], por equipos [(I(E)], por calibraciones [((I(C)], o por el tiempo [((T)]. Así mismo se pueden combinar todos para obtener una precisión intermedia del laboratorio la cual no puede ser menor a la repetibilidad del método y no puede ser mayor que la reproducibilidad entre laboratorios.

Para lo que se desea medir, lasNormas Oficiales Mexicanas (NOM’s) proporcionan los limites (máximo permisibles), pero no proporcionan el método de medición o Norma Oficial Mexicana de referencia (NMX’s). Si la NOM proporciona también las NMX’s estas son las que se deben de tomar como referencia para acreditar.

MÉTODO NORMALIZADO: es aquel para el cual se han determinado las condiciones requeridas para garantizar larepetibilidad y reproducibilidad, aquel que al ser aplicado tal como se ha establecido se obtendrán siempre los mismos resultados, SIN VARIACIONES.

Nota: es importante leer bien las normas o métodos de referencia para identificar las condiciones críticas que garantizaran la repetibilidad y reproducibilidad de los mismos.



VALIDACION DE UN MÉTODO DE MEDIDA

“Es la confirmación medianteexaminación y presentación de evidencia objetiva, de que los requerimientos para un uso particular son totalmente cumplidos.”

Exactitud de medida: proximidad entre un valor medido y un valor verdadero del mensurando

Notas: no se puede conocer realmente el valor verdadero porque no se tiene certeza de la verdad además porque existen errores aleatorios y sistemáticos que dispersan los resultadosobtenidos.

Error aleatorio ( tiene que ver con la PRECISIÓN

Error sistematico ( tiene que ver con la VERACIDAD

La EXACTITUD depende de estos dos parámetros o características de la medicion (PRECISIÓN Y VERACIDAD)

PRECISIÓN. La precisión se representa con una (, es derivada de los errores aleatorios y se puede presentar en condiciones de repetibilidad o reproducibilidad. De acuerdo a...