Variabilidad Biologica

“Variabilidad Biológica”

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Agenda
Introducción
Variabilidad Biológica
- Fuentes de variación
- Cambios en una Serie de Resultados
- Intervalos de Referencia y Variabilidad
Biológica
Conclusiones

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Introducción
Variabilidad Biológica
- Fuentes de variación
- Cambios en una Serie de Resultados
- Intervalos de Referencia y Variabilidad
Biológica
ConclusionesIntroducción
Introducción
Algunos de los analitos de interés clínico
tienen:
- Variaciones a lo largo de la vida de los
individuos.
- Ritmos biológicos predecibles.
Pero la mayor parte de los analitos de interés
clínico presentan sólo:
- Variaciones al azar alrededor de un punto
homeostático.

Introducción
Introducción

ANOVA
CV
CV intra individuos
CV inter individiosIntroducción
Introducción
Nosotros en el Laboratorio no hacemos
normalmente esta clase de estudios…

EXISTEN BASES DE DATOS SOBRE LOS
COMPONENTES DE VARIABILIDAD
BIOLÓGICA!!!

Introducción
Introducción
Usos de la Variabilidad Biológica…
1- Determinar especificaciones de calidad.
* Sesgo
* Precisión
* Requisitos de Calidad
2- Determinar si el cambio en resultados
consecutivos de unpaciente es significativo.
3- Decidir la utilidad de los Intervalos de
Referencia.

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Introducción
Variabilidad Biológica
- Fuentes de variación
- Cambios en una Serie de Resultados
- Intervalos de Referencia y Variabilidad
Biológica
Conclusiones

Variabilidad
Variabilidad Biológica
“La revisión de resultados de distintos
analitos en un mismo individuo, nos dice
queéstos varían en función del tiempo”.
“Siempre se espera variación en los
resultados”.
resultados”.
1) ¿A qué se debe esta variación?
2) ¿Es esta variación siempre significativa?
3) ¿Qué debo tener en cuenta?

Variabilidad
Variabilidad Biológica
Fuentes de variación
Variaciones Pre-analíticas
PreVariaciones Analíticas
Variabilidad Biológica

Variabilidad
Variabilidad BiológicaVariaciones PreVariaciones Pre-Analíticas
- Preparación del Paciente
- Toma de Muestra
- Identificación de la Muestra
- Manejo de la Muestra
- Transporte de la Muestra
- Conservación de la Muestra

Variabilidad
Variabilidad Biológica
Variaciones
Variaciones Analíticas
- Cada medición analítica tiene fuentes
intrínsecas de variación.
- Estas fuentes o causas pueden ser
minimizadasminimizadas pero no eliminadas.

Error Aleatorio
Error Sistemático

Variabilidad
Variabilidad Biológica
Causas más frecuentes de Error Aleatorio
“Cambios inconsistentes en el Sistema
Analítico”
- Fluctuaciones de Temperatura
- Fluctuaciones en los Volúmenes
- Interferencias Eléctricas
- Manejo inadecuado de materiales (reactivos,
calibradores, controles, instrumento)

VariabilidadVariabilidad Biológica
Causas más Frecuentes de Error Sistemático
“Cambios Consistentes en el sistema analítico”
- Cambios de lotes de Reactivo
- Cambios de Lote de Calibrador
- Cambios en la Calibración
- Cambios Consistentes en el Sistema Analítico
- Cambios de Instrumento

Variabilidad
Variabilidad Biológica
“A través de un esquema de control interno
correctamente planificado yde las
especificaciones de calidad, debemos analizar
en forma permanente si las variaciones a
nivel
nivel de Bias y CV son o no clínicamente
significativas.”
significativas.”

- Validaciones o Verificaciones Analíticas
- Planificación de Control de Calidad Interno

Variabilidad
Variabilidad Biológica
Variabilidad
Variabilidad Biológica
- Es una de las fuentes más importantes devariación de resultados a lo largo del tiempo.
- Existen varios analitos con ritmos o ciclos
analitos
biológicos
biológicos predecibles.
- Para muchos analitos estas variaciones
generadas por ciclos o ritmos biológicos no
tienen importancia clínica.

Variabilidad
Variabilidad Biológica
SD o CV intra individuos
“Fluctuación aleatoria de los resultados de un
ensayo en un individuo...