Vaselina mentolada- prospecto

VASELINA MENTOLADA

1. NOMBRE: Vaselina mentolada.

2. SINÓNIMOS:
Pomada mentolada.
Pomada de mentol

3. COMPOSICIÓN

3.1. FÓRMULA PATRÓN (1 %)
| | |
Mentol racémico | 1 | g |Excipientes | | |
Vaselina filante | c.s.p. | 100 g |

3.2. MATERIAS PRIMAS
Componente | Tamaños de lote | Referencia |
| | | | | estándar |
| | | | | | | | | |Mentol racémico | | | | | | | | | RFE Mon. Nº 0623 |
Vaselina filante | | | | | | | | | British PharmacopoeiaWhite Soft Paraffin |

3.3. MATERIAL Y EQUIPO
Ningún materialespecífico distinto al previsto en los procedimientos que se indican.

4. METODOLOGÍA
PN de elaboración de pomadas (PN/L/FF/006/00)

MÉTODO ESPECÍFICO
Se pulveriza el mentol en un mortero y seincorpora a la vaselina filante, trabajando con el pistilo hasta la perfecta interposición de ambos componentes.

ENTORNO
No se requieren condiciones especiales de temperatura y humedad.

5.ENVASADO Y CONSERVACIÓN

5.1. ENVASADO
Se envasa en tarro opaco o tubo metálico.

5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Se debe mantener protegido de la luz y la humedad, y a temperatura inferior a 25ºC.

6. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Es una pomada de color blanco brillante, untuosa al tacto y con olor a mentol.

7. PLAZO DE VALIDEZ
En condiciones óptimas de conservación el plazode validez es de 3 meses.

8. INDICACIONES Y POSOLOGÍA
Está indicado para la eliminación de costras y escoriaciones de la piel. También se usa como antipruriginoso en diversas dermatitis y eczemasasociados a prurito y en picaduras de insectos.

Posología:
Se debe aplicar una capa de producto sobre la zona afectada 2 veces al día.

9. REACCIONES ADVERSAS
Puedeproducir dermatitis de contacto.
Puede originar apnea y colapso instantáneo en niños menores de dos años después de su aplicación en las fosas nasales.

10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E...