VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO

VIGILANCIA Y CONTROL
SANITARIO
El incumplimiento de las Normas
Sanitarias se puede hacer a través
de :
I.-Sanciones
II.-Medidas de seguridad

I.-SANCIONES
 Consiste

en aplicar la pena o castigo
previsto por la comprobación del
incumplimiento o violación de una
Norma Sanitaria.
 Las
sanciones
pueden
ser
:
Amonestación,
Multa,
Decomiso,
Cancelación del Registro Sanitario y
cierre delestablecimiento

AMONESTACION
 Llamada

de atención por escrito a
quien ha violado una disposición
sanitaria, sin que dicha violación
indique peligro para la salud o vida
de las personas.

AMONESTACION
 Tiene

como fin hacer ver las
consecuencias del hecho, de la
actividad o de la omisión. Tendrá
una sanción mayor por
reincidir. .

MULTAS
 Pago

de dinero que se impone a
alguien por la ejecución deuna
actividad u omisión de una conducta
contraria a las disposiciones legales.

MULTAS
 Se

clasifican:
 La clase infracción o violación: en
leve, grave etc.
 Según circunstancias de violación:
primera vez o reincidencia.

DECOMISO
 Existe

dos clases:

Como medida de seguridad
como prevención
ejemplo
visita de inspección y se
encuentran
medicamentos
vencidos

1.-

DECOMISO
2.- Como sanciónCuando se ha hecho
la congelación de un producto por
violación de la Norma y luego se
confirma ejemplo: Se sospecha que
el producto no cumple
especificaciones, se hace análisis y
se comprueba que no se ajusta a lo
que dice la etiqueta..

CANCELACION DEL
REGISTRO SANITARIO
 Consiste

en quitar o retirar la autorización
de fabricación o importación del producto

 La

cancelación del registroimplica
decomiso del producto

CIERRE DEL
ESTABLECIMIENTO
Puede ser de dos clases:
 Parcial o total: Si se ordena para todo
el establecimiento o parte del mismo
ejemplo: cierre del área de
inyectables
 Temporal ejemplo : Se da tiempo
para modificación de una área o
definitivo si se ordena clausura
definitiva.

CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS
PARA APLICAR SANCIONES

Se clasifican en dos categorías:
1.Productos fraudulentos
2. Productos alterados

PRODUCTO FRAUDULENTO
1.

2.

3.

Fabricado por Laboratorio que no
tiene licencia o autorización
sanitaria
Fabricado por Laboratorio que no
tiene autorización para fabricar ese
producto
No proviene del titular del registro,
del establecimiento fabricante, o
del importador autorizado

PRODUCTO FRAUDULENTO
4.

5.

6.

7.

No tiene material de envase nofue
aprobado o no es el aprobado
Ingresa al país sin cumplir los
requisitos legales
No posee Registro Sanitario siendo
requerido.
Obtuvo el Registro Sanitario
fraudulentamente

PRODUCTO ALTERADO
 Parcial

o totalmente sustituido sus
componentes o que se le adicionan
sustancias que cambien su
composición o sus características
 Ha sufrido transformaciones en sus
características fisicoquímicas,microbiológicas, organolépticas o en
su valor terapéutico.

PRODUCTO ALTERADO
 Fecha

de vencimiento adulterada ó a
expirado
 El
contenido no corresponde al
autorizado, o se
ha sustraído
producto del envase original, total o
parcialmente
 Cuando por su naturaleza no ha sido
almacenado o conservado con las
debidas precauciones.

PROCEDIMIENTO
SANCIONATORIO
Se tienen tres aspectos importantespara
estudiarlo:
I.
II.
III.

Principios constitucionales
Etapas de un proceso
Manual de aplicaciones de sanciones

Principios constitucionales
Se base en tres principios de orden
Constitucional:
 Nadie puede ser condenado sin ser
oído
 Una persona solo puede ser juzgada :
solo se puede juzgar de acuerdo a normas
vigentes
 Una persona solo puede ser condenada
por hechos:
EL CONJUNTO DE ESTOSPRINCIPIOS SE
DENOMINA “DEBIDO PROCESO” o
“GRANTIA PROCESAL”

ETAPAS DEL PROCESO
INICIACIÓN
 INSTRUCCIÓN O DILIGENCIAS PRELIMINARES
 FORMULACION DE CARGOS
 RECIBO DE DESCARGOS
 PRACTICA DEPRUEBAS
 CIERRE DE LA INVESTIGACIÓN
 CALIFICACION DE LA FALTA
 APLICACIÓN DE LA SANCION
 RECURSOS


INICIACION DEL PROCESO
Puede ser por:
 Información

de funcionario público
 Por denuncia recibida por...