Violacion

Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto: 1. 2. 3. 4. 5.6. Qué es Midazolam Sala 5 mg / 5 ml solución inyectable y para qué se utiliza Antes de que le administren Midazolam Sala 5 mg / 5 ml solución inyectable Cómo le administrarán Midazolam Sala 5 mg / 5 ml solución inyectable Posibles efectos adversos Conservación de Midazolam Sala 5 mg / 5 ml solución inyectable Información para el personal sanitario

Midazolam Sala 5 mg / 5 ml solución inyectableEFG.

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El principio activo es midazolam. Cada ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam como hidrocloruro. Los demás componentes (excipientes) son: Cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Titular: Laboratorio Ramón Sala, S.L. París, 174 08036 Barcelona Responsable de la fabricación: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Gran Capitán, 1008970 Sant Joan Despí Barcelona

1.

QUÉ ES Midazolam Sala 5 mg/ 5 ml solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Midazolam Sala se presenta como solución inyectable en ampollas. Cada envase contiene 10 ampollas. El principio activo de Midazolam Sala es midazolam; pertenece al grupo de las benzodiazepinas, fármacos denominados hipnóticos (inductores del sueño) y sedantes (fármacos que disminuyenla excitación nerviosa). Midazolam Sala está indicado:

CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID

En adultos para: • Sedación Consciente antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local • Anestesia Premedicación antes de la inducción de la anestesia Inducción de la anestesia Como componente sedante en laanestesia combinada. Sedación en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI)

•

En niños para: • • • 2. Sedación Consciente antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local Anestesia Premedicación antes de la inducción de la anestesia Sedación en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI)

ANTES DE QUE LE ADMINISTREN Midazolam Sala 5 mg/ 5 ml solución inyectable

Estemedicamento se debe utilizar sólo cuando se disponga de equipos de reanimación adecuados para cada tipo de paciente, pues la administración intravenosa de Midazolam Sala puede deprimir la contractilidad miocárdica (disminución de las contracciones del corazón) y causar apnea (pausa en la respiración). No le administrarán Midazolam Sala: Si es alérgico al midazolam o a cualquiera de los demáscomponentes de Midazolam Sala. Si es alérgico a las benzodiazepinas En sedación consciente si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave o depresión respiratoria aguda.

Tenga especial cuidado con Midazolam Sala: ♦ Si se administra en: Adultos mayores de 60 años. Pacientes pediátricos, especialmente aquellos con inestabilidad cardiovascular. Pacientes con enfermedades crónicas o debilitadoscomo: - Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica. - Pacientes con insuficiencia renal crónica. - Pacientes con la función cardiaca alterada. - Pacientes con la función hepática alterada. - Pacientes con miastenia gravis (debilidad muscular severa).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Estos pacientes de alto riesgorequieren dosis menores, y se les debe vigilar continuamente para detectar signos precoces de alteraciones de las funciones vitales. Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o de drogas. Pacientes para premedicación, es obligatorio observar atentamente al paciente después de la administración porque la sensibilidad interindividual es variable y pueden sobrevenir síntomas de sobredosis. ♦ Así...