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MANUAL DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
DE EMPRE,S.A.

ELABORADO

REVISADO

APROBADO

Responsable de Calidad

Dir. Industrial

Gerente

Fecha: xx/yy/zz
Nº Rev.: 1
Sr. XXXXXXX

Sr. XXXXXXX

Sr. XXXXXXX

Firma

Firma

Firma

1

EMPRE,S.A.

MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

ÍNDICE

Portada del manual

pág. 1

Índice del manual

pág. 2

1.

Presentación de laempresa

pág. 6

2.

Declaración de la dirección

pág. 7

3.

Alcance y ámbito de aplicación

pág. 8

3.1. Referencias y terminología

pág. 8

3.2. Normativa aplicable

pág. 9

Sistema de gestión de la calidad

pág. 10

4.1. Requisitos generales

pág. 10

4.

5.

4.1.1. Enfoque a procesos

pág. 10

4.1.2. Mapa de procesos

pág. 12

4.1.3. Suplementopág. 13

4.2. Requisitos de la documentación

pág. 13

4.2.1. Generalidades

pág. 13

4.2.2. Manual de Calidad

pág. 13

4.2.3. Control de los documentos

pág. 15

4.2.4. Control de los registros de la Calidad

pág. 19

Responsabilidad de la Dirección

pág. 20

5.1. Compromiso de la Dirección

pág. 20

5.2. Enfoque al cliente

pág. 20

5.3. Política de Calidadpág. 21
2

REV: 1

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5.4. Planificación

pág. 23

5.4.1. Objetivos de la Calidad

pág. 23

5.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad pág. 23
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación

pág. 24

5.5.1. Responsabilidad y autoridad

pág. 24

5.5.2. Representante de la Dirección

pág. 33

5.5.3. Comunicacióninterna

pág. 34

5.6. Revisión por la Dirección

6.

pág. 34

5.6.1. Generalidades

pág. 34

5.6.2. Información para la revisión

pág. 34

Gestión de los recursos

pág. 36

6.1. Suministro de recursos

pág. 36

6.2. Recursos humanos

pág. 36

6.2.1. Generalidades

pág. 36

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación

pág. 36

6.3. Infraestructura

pág.37

6.3.1. Planificación de plantas, instalaciones y equipos

pág. 37

6.3.2. Planes de seguridad

pág. 38

6.4. Ambiente de trabajo

7.

pág. 38

6.4.1. Seguridad del personal

pág. 38

6.4.2. Limpieza de las instalaciones

pág. 38

Realización del producto

pág. 39

7.1. Planificación de la realización del producto

pág. 39

7.1.1. Suplemento

pág. 39

7.1.2.Criterios de aceptación

pág. 39

7.1.3. Confidencialidad

pág. 40
3

REV: 1

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7.1.4. Control de los cambios

pág. 40

7.2. Procesos relacionados con los clientes
7.2.1. Identificación de los requisitos de los clientes

pág. 40

7.2.2. Revisión de los requisitos de los clientes

pág. 40

7.2.3. Comunicación con los clientespág. 41

7.3. Diseño y/o desarrollo

pág. 42

7.3.1. Diseño y desarrollo del producto

pág. 42

7.3.2. Diseño y desarrollo del proceso de fabricación

pág. 42

7.4. Compras

pág. 44

7.4.1. Proceso de compras

pág. 44

7.4.2. Información de las compras

pág. 44

7.4.3. Verificación de los productos comprados

pág. 45

7.5. Operaciones de producción y de serviciospág. 46

7.5.1. Control de las operaciones

pág. 46

7.5.2. Validación de los procesos

pág. 49

7.5.3. Identificación y trazabilidad

pág. 49

7.5.4. Bienes del cliente

pág. 50

7.5.5. Preservación del producto

pág. 50

7.6. Control de los equipos de medida y seguimiento

8.

pág. 40

pág. 51

7.6.1. Análisis de los sistemas de medición

pág. 51

7.6.2.Registros de calibración/verificación

pág. 51

7.6.3. Requisitos para el laboratorio

pág. 52

Medición, análisis y mejora

pág. 54

8.1. Generalidades

pág. 54

8.1.1. Identificación de técnicas estadísticas

pág. 54

8.1.2. Conocimiento de conceptos estadísticos básicos

pág. 54

4

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8.2. Medición y seguimiento...